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目錄
基礎通用輔助器械
1、微創骨導引器
產品描述：通常由鈍骨導引器探針、套管、鈍導引針、尖導引針和高精度鉆組成。無菌提供。
預期用途：用于微創骨折復位術，通過導針引導，建立經皮進入椎體的通道。
品名舉例：一次性使用微創骨導引器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于微創骨折復位術，通過導針引導，建立經皮進入椎體的通道。
品名舉例：一次性使用微創骨導引器
管理類別：Ⅱ
2、骨水泥器械
產品描述：一般采用不銹鋼或鋁合金或高分子材料制成。
預期用途：用于混勻骨水泥，或/并將骨水泥注入（輸送到）人體的骨科工具。
品名舉例：無菌骨水泥槍、無菌骨水泥加壓器、無菌骨水泥攪拌器、無菌骨水泥填充器、無菌骨水泥注入器、無菌骨水泥注射器、無菌骨水泥推進器、無菌骨水泥輸送器、無菌骨水泥套管、無菌骨水泥真空混合套件、無菌骨水泥加壓灌注器、一次性使用骨水泥槍、一次性使用骨水泥加壓器、一次性使用骨水泥攪拌器、一次性使用骨水泥填充器、一次性使用骨水泥注入器、一次性使用骨水泥注射器、一次性使用骨水泥推進器、一次性使用骨水泥輸送器、一次性使用骨水泥套管、一次性使用骨水泥真空混合套件、一次性使用骨水泥加壓灌注器、無菌骨水泥攪拌輸送器、骨水泥加壓塞、可彎曲骨水泥輸送器、一次性遠程骨水泥輸送器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于混勻骨水泥，或/并將骨水泥注入（輸送到）人體的骨科工具。
品名舉例：無菌骨水泥槍、無菌骨水泥加壓器、無菌骨水泥攪拌器、無菌骨水泥填充器、無菌骨水泥注入器、無菌骨水泥注射器、無菌骨水泥推進器、無菌骨水泥輸送器、無菌骨水泥套管、無菌骨水泥真空混合套件、無菌骨水泥加壓灌注器、一次性使用骨水泥槍、一次性使用骨水泥加壓器、一次性使用骨水泥攪拌器、一次性使用骨水泥填充器、一次性使用骨水泥注入器、一次性使用骨水泥注射器、一次性使用骨水泥推進器、一次性使用骨水泥輸送器、一次性使用骨水泥套管、一次性使用骨水泥真空混合套件、一次性使用骨水泥加壓灌注器、無菌骨水泥攪拌輸送器、骨水泥加壓塞、可彎曲骨水泥輸送器、一次性遠程骨水泥輸送器
管理類別：Ⅱ
產品描述：采用不銹鋼或鋁合金等金屬材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于混勻骨水泥，或/并將骨水泥注入（輸送到）人體的骨科工具。
品名舉例：骨水泥槍、骨水泥加壓器、骨水泥攪拌器、骨水泥填充器、骨水泥注入器、骨水泥注射器、骨水泥推進器、骨水泥輸送器、骨水泥套管、骨水泥真空混合套件、骨水泥加壓灌注器、骨水泥轉接頭、高真空骨水泥攪拌器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于混勻骨水泥，或/并將骨水泥注入（輸送到）人體的骨科工具。
品名舉例：骨水泥槍、骨水泥加壓器、骨水泥攪拌器、骨水泥填充器、骨水泥注入器、骨水泥注射器、骨水泥推進器、骨水泥輸送器、骨水泥套管、骨水泥真空混合套件、骨水泥加壓灌注器、骨水泥轉接頭、高真空骨水泥攪拌器
管理類別：Ⅰ
3、植骨器械
產品描述：植入骨替代材料時使用的工具。一般采用不銹鋼或高分子材料制成。無菌提供。
預期用途：用于植骨手術中完成骨骼系統的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、填充、攪拌等操作。
品名舉例：無菌骨替代材料傳送針管、無菌骨導引器、無菌骨填充器、無菌骨替代材料傳送槍、無菌骨填充材料注射器、無菌骨填充材料攪拌器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于植骨手術中完成骨骼系統的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、填充、攪拌等操作。
品名舉例：無菌骨替代材料傳送針管、無菌骨導引器、無菌骨填充器、無菌骨替代材料傳送槍、無菌骨填充材料注射器、無菌骨填充材料攪拌器
管理類別：Ⅱ
產品描述：植入骨替代材料時使用的工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。無源產品，非無菌提供，使用前應經滅菌處理。
預期用途：用于植骨手術中完成骨骼系統的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌等操作。
品名舉例：骨替代材料傳送針管、骨導引器、骨填充器、雙室漏斗、彎形漏斗、植骨器、骨移植攪拌器、植骨漏斗
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于植骨手術中完成骨骼系統的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌等操作。
品名舉例：骨替代材料傳送針管、骨導引器、骨填充器、雙室漏斗、彎形漏斗、植骨器、骨移植攪拌器、植骨漏斗
管理類別：Ⅰ
4、取樣器械
產品描述：通常由套管、管芯和手柄組成。套管和管芯一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。
預期用途：用于獲取骨樣本。
品名舉例：無菌骨取樣器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于獲取骨樣本。
品名舉例：無菌骨取樣器
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由套管、管芯和手柄組成。套管和管芯一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于獲取骨樣本。
品名舉例：骨取樣器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于獲取骨樣本。
品名舉例：骨取樣器
管理類別：Ⅰ
5、測量器械
產品描述：通常由頭部、桿部（標有刻度）和手柄組成。采用不銹鋼和高分子材料制成。非無菌提供。
預期用途：手術中在關節鏡下使用，估量深度。
品名舉例：關節鏡測深器、脊柱后路手術用測深器
管理類別：Ⅱ
預期用途：手術中在關節鏡下使用，估量深度。
品名舉例：關節鏡測深器、脊柱后路手術用測深器
管理類別：Ⅱ
產品描述：骨科手術配套基礎工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于骨科手術時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。
品名舉例：直徑尺、醫用尺、角度尺、測深器、骨測量器、填充塊、量規、試模、模板
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于骨科手術時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。
品名舉例：直徑尺、醫用尺、角度尺、測深器、骨測量器、填充塊、量規、試模、模板
管理類別：Ⅰ
6、定位導向器械
產品描述：骨科手術配套基礎工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金、鋁合金或高分子材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于定位、導向和保護。
品名舉例：骨科定位器、骨科定位片、骨科鉆孔瞄準器、骨科導向器、植入棒位置確定器、骨板試模、骨科定位桿、骨科定位架、導針
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于定位、導向和保護。
品名舉例：骨科定位器、骨科定位片、骨科鉆孔瞄準器、骨科導向器、植入棒位置確定器、骨板試模、骨科定位桿、骨科定位架、導針
管理類別：Ⅰ
7、夾持、固定器械
產品描述：骨科手術配套基礎工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于骨科手術時夾持植入物、器械或組織，手術結束前取出。
品名舉例：持釘夾、持釘鑷、持針鑷、骨科用夾持器、骨科用夾持鑷、骨科用持釘器、螺釘連接器、術前肌腱固定器、肌腱分張器、關節假體夾持器、股骨把持器、試模把持器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于骨科手術時夾持植入物、器械或組織，手術結束前取出。
品名舉例：持釘夾、持釘鑷、持針鑷、骨科用夾持器、骨科用夾持鑷、骨科用持釘器、螺釘連接器、術前肌腱固定器、肌腱分張器、關節假體夾持器、股骨把持器、試模把持器
管理類別：Ⅰ
8、敲拔器械
產品描述：骨科手術配套基礎工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于骨科手術時作敲擊、撬撥。
品名舉例：骨錘、骨撬、撬棒、骨锨、滑錘
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于骨科手術時作敲擊、撬撥。
品名舉例：骨錘、骨撬、撬棒、骨锨、滑錘
管理類別：Ⅰ
9、開口器械
產品描述：骨科手術配套基礎工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于骨科手術時打孔、鉆孔、擴孔。
品名舉例：打孔器、骨質開口器、開路器、擴孔器、鉆孔器、隧道擴張器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于骨科手術時打孔、鉆孔、擴孔。
品名舉例：打孔器、骨質開口器、開路器、擴孔器、鉆孔器、隧道擴張器
管理類別：Ⅰ
10、石膏拆除器械
產品描述：骨科手術配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。無源。非無菌提供。
預期用途：用于拆除或撐開石膏繃帶。
品名舉例：石膏撐開器、石膏攤開器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于拆除或撐開石膏繃帶。
品名舉例：石膏撐開器、石膏攤開器
管理類別：Ⅰ
11、刨骨器
產品描述：骨科手術配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于骨科手術時對自體骨進行體外切削。
品名舉例：刨骨器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于骨科手術時對自體骨進行體外切削。
品名舉例：刨骨器
管理類別：Ⅰ
12、植入取出工具
產品描述：骨科手術配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于輔助將植入物或骨植入體內或者從體內取出。
品名舉例：骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科用螺絲刀、打入器、打拔器、三翼釘打拔器、髓內針打拔器、拔出器、取釘器、螺釘取出器、斷釘取出器、髂骨取出器、上釘器、對抗扳手
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于輔助將植入物或骨植入體內或者從體內取出。
品名舉例：骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科用螺絲刀、打入器、打拔器、三翼釘打拔器、髓內針打拔器、拔出器、取釘器、螺釘取出器、斷釘取出器、髂骨取出器、上釘器、對抗扳手
管理類別：Ⅰ
13、配套工具
產品描述：骨科手術配套工具。一般采用不銹鋼、鈦合金或高分子材料等制成。無菌提供。
預期用途：與手術器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。
品名舉例：無菌轉接頭
管理類別：Ⅱ
預期用途：與手術器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。
品名舉例：無菌轉接頭
管理類別：Ⅱ
產品描述：骨科手術配套工具。一般采用不銹鋼、鈦合金或高分子材料等制成。非無菌提供。
預期用途：與手術器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。
品名舉例：快裝手柄、扭力手柄、棘輪手柄、扭力快換接頭、快速連接桿、轉接頭、骨科手術器械通用手柄、護套
管理類別：Ⅰ
預期用途：與手術器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。
品名舉例：快裝手柄、扭力手柄、棘輪手柄、扭力快換接頭、快速連接桿、轉接頭、骨科手術器械通用手柄、護套
管理類別：Ⅰ