內(nèi)窺鏡輔助用品_2018版醫(yī)療器械分類目錄

產(chǎn)品描述：通過體外檢測內(nèi)置于內(nèi)鏡或內(nèi)鏡鉗子管道內(nèi)的插入形狀觀測探頭的電磁發(fā)生線圈產(chǎn)生的磁場，從而在顯示器上顯示出體腔內(nèi)內(nèi)鏡的3D形狀。
預(yù)期用途：用于觀察和顯示所插入內(nèi)窺鏡的位置和形狀，以便輔助內(nèi)窺鏡插入。一般需配合專用內(nèi)鏡或探頭。
品名舉例：內(nèi)窺鏡插入形狀觀測系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ

2、膠囊內(nèi)窺鏡姿態(tài)控制器

產(chǎn)品描述：通常由永磁體和外殼組成。通過產(chǎn)生驅(qū)動磁場，對人體吞服的膠囊內(nèi)鏡產(chǎn)生拉力和扭矩力，改變驅(qū)動磁場的方向和作用在膠囊內(nèi)鏡上的強度，從而驅(qū)動膠囊內(nèi)鏡在胃腔或結(jié)腸內(nèi)滾動、旋轉(zhuǎn)和傾斜運動，實現(xiàn)對膠囊內(nèi)鏡的運動控制和姿態(tài)調(diào)整。
預(yù)期用途：用于在患者進行消化道膠囊內(nèi)窺鏡檢查時控制膠囊內(nèi)窺鏡的運動。
品名舉例：膠囊內(nèi)窺鏡姿態(tài)控制器
管理類別：Ⅲ

3、內(nèi)窺鏡氣囊控制器

產(chǎn)品描述：通常由主機（包括氣泵、傳感器）、手控面板、腳踏開關(guān)、供氣導(dǎo)管、電源、連接器和過濾器組成。
預(yù)期用途：用于輔助內(nèi)窺鏡插入人體內(nèi)腔而對安裝在內(nèi)窺鏡或外套管上的氣囊進行送氣或排氣。
品名舉例：內(nèi)窺鏡氣囊控制器
管理類別：Ⅱ

4、內(nèi)窺鏡潤滑劑

產(chǎn)品描述：通常由二甲基硅油、黃原膠、硅油等成分組成，含有鹽酸利多卡因、鹽酸丁卡因等藥物。無菌提供。
預(yù)期用途：用于內(nèi)窺鏡進入人體自然腔道時的潤滑。
品名舉例：胃鏡膠、胃鏡潤滑液、內(nèi)窺鏡潤滑劑
管理類別：Ⅲ（藥械組合產(chǎn)品）

產(chǎn)品描述：通常由甘油、黃原膠等成分組成。不含藥物成分。
預(yù)期用途：用于內(nèi)窺鏡進入人體自然腔道時的潤滑。
品名舉例：胃鏡潤滑液、內(nèi)窺鏡潤滑劑
管理類別：Ⅱ

5、內(nèi)窺鏡先端帽

產(chǎn)品描述：一般采用硅橡膠材質(zhì)制成。無菌提供。
預(yù)期用途：配合內(nèi)窺鏡使用，用于安裝在內(nèi)窺鏡先端部，以保持適當?shù)膬?nèi)窺鏡視野。
品名舉例：內(nèi)窺鏡先端帽
管理類別：Ⅱ

6、內(nèi)窺鏡用活檢袋

產(chǎn)品描述：通常由輸送裝置、納物袋、結(jié)扎繩和撐開鉗組成。
預(yù)期用途：用于腔鏡手術(shù)時將活檢樣本從手術(shù)區(qū)域取出。
品名舉例：一次性使用內(nèi)窺鏡用活檢袋
管理類別：Ⅱ

7、內(nèi)窺鏡咬口、套管

產(chǎn)品描述：手術(shù)或檢查時患者開口的輔助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。無菌提供。
預(yù)期用途：用于經(jīng)口腔手術(shù)或檢查時維持患者的開口狀態(tài)，防止非預(yù)期咬合保護器械損壞。
品名舉例：無菌胃鏡咬口、無菌內(nèi)窺鏡咬口
管理類別：Ⅱ

產(chǎn)品描述：手術(shù)或檢查時患者開口的輔助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于經(jīng)口腔手術(shù)或檢查時維持患者的開口狀態(tài)，防止非預(yù)期咬合保護器械損壞。
品名舉例：胃鏡咬口、內(nèi)窺鏡咬口
管理類別：I

產(chǎn)品描述：通常由開口端和套體組成。一般采用聚乙烯等高分子材料制成。無菌提供。
預(yù)期用途：配合內(nèi)窺鏡使用，用于手術(shù)或檢查時使內(nèi)窺鏡與患者隔離，預(yù)防交叉感染。
品名舉例：內(nèi)窺鏡一次性使用套管、內(nèi)窺鏡一次性使用保護套
管理類別：Ⅱ

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