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東方醫療器械網 > 醫療器械分類目錄2018版
目錄
監護設備
1、病人監護設備
產品描述:通常由主機、供電電源、顯示器、一個或多個生理參數功能模塊和報警系統組成。從單一患者處采集參數信息,處理、顯示信息并發出報警。
預期用途:用于對氧化亞氮、安氟醚、異氟醚、七氟醚、地氟醚等麻醉氣體濃度的監測。
品名舉例:呼吸氣體監護儀、麻醉氣體監護儀
管理類別:
產品描述:通常由主機、供電電源、顯示器、一個或多個生理參數功能模塊和報警系統組成。從單一患者處采集參數信息,處理、顯示信息并發出報警。
預期用途:用于對患者的一個或多個生理參數進行測量和監護,其中包括使用有創方法對患者進行測量和監護。常見的有創監護參數有:有創血壓;中心靜脈氧飽和度;混合靜脈氧飽和度;有創心輸出量;有創血流動力學分析。
品名舉例:病人監護儀、多參數監護儀
管理類別:
產品描述:通常由主機、供電電源、顯示器、一個或多個生理參數功能模塊和報警系統組成。從單一患者處采集參數信息,處理、顯示信息并發出報警。
預期用途:用于對患者的一個或多個生理參數進行測量和監護,其中包括對關鍵生理參數進行自動診斷和監測的功能。關鍵生理參數包括但不限于ST、心律失常、QT。
品名舉例:病人監護儀、多參數監護儀
管理類別:
產品描述:通常由主機、供電電源、顯示器、一個或多個生理參數功能模塊和報警系統組成。從單一患者處采集參數信息,處理、顯示信息并發出報警。
預期用途:用于對患者的一個或多個生理參數進行測量和監護,常見的生理參數有:心電;心率;脈搏率;呼吸;無創脈搏血氧飽和度;無創脈搏碳氧血紅蛋白;無創脈搏高鐵血紅蛋白;無創脈搏全血紅蛋白;無創血壓;體溫;預測體溫;無創心輸出量;經皮氧分壓;經皮二氧化碳分壓;腦電;肌電;無創顱內壓;灌注指數;脈搏壓力變異指數;無創血流動力學分析;呼吸功能和力學和綜合肺指數;雙頻指數;熵指數;肌肉松弛和肌肉肌電傳導。
品名舉例:病人監護儀、多參數監護儀
管理類別:
2、神經監護設備
產品描述:通常由主機、放大器和刺激器組成。通過視覺、聽覺和/或電學方式刺激神經并接收反饋信息。
預期用途:用于手術過程中對于患者的神經進行監護。
品名舉例:神經監護儀
管理類別:
3、動態血糖/葡萄糖監測設備
產品描述:通常由血糖記錄器、信息提取器、感應葡萄糖探頭、線纜和分析軟件組成。持續監測皮下細胞間液的葡萄糖濃度并進行分析計算。
預期用途:用于連續監測患者血糖/葡萄糖水平。
品名舉例:動態血糖連續監測系統、動態葡萄糖連續監測系統
管理類別: