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目錄
外固定及牽引器械
1、髕骨爪
產品描述：通常由卡爪（爪體）及緊固裝置組成。一般采用不銹鋼或純鈦材料制成。卡爪在體內滯留時間大于等于30天。
預期用途：用于髕骨骨折的固定
品名舉例：髕骨爪
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于髕骨骨折的固定
品名舉例：髕骨爪
管理類別：Ⅲ
2、外固定支架
產品描述：通常由連接裝置、固定裝置及無源植入物組成，一般采用金屬材料制成。無源植入物在體滯留時間大于等于30天。
預期用途：用于骨折、肢體固定，或進行關節制動或關節橋接。
品名舉例：帶植入物外固定支架、帶植入物骨科外固定支架
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于骨折、肢體固定，或進行關節制動或關節橋接。
品名舉例：帶植入物外固定支架、帶植入物骨科外固定支架
管理類別：Ⅲ
產品描述：通常由針桿鏈接裝置、桿、環、連接部件等組成，不包括骨針。一般采用鋁合金、不銹鋼、碳纖維、鈦合金材料制成。
預期用途：連接體內骨針使用，通過固定、加壓或牽拉骨端，實現骨科畸形矯形、骨折復位等治療目的。
品名舉例：骨科外固定器、骨科外固定支架、單側外固定支架、單側外固定器、骨科拱環外固定架、骨科管式外固定架、環形支架、組合式外固定支架、肢體延長架、單臂一體骨科外固定支架、單臂式外固定支架、四肢骨外固定器、環棒組合骨科外固定支架、鑲嵌式外固定支架、測力式半環骨科外固定支架
管理類別：Ⅱ
預期用途：連接體內骨針使用，通過固定、加壓或牽拉骨端，實現骨科畸形矯形、骨折復位等治療目的。
品名舉例：骨科外固定器、骨科外固定支架、單側外固定支架、單側外固定器、骨科拱環外固定架、骨科管式外固定架、環形支架、組合式外固定支架、肢體延長架、單臂一體骨科外固定支架、單臂式外固定支架、四肢骨外固定器、環棒組合骨科外固定支架、鑲嵌式外固定支架、測力式半環骨科外固定支架
管理類別：Ⅱ
3、夾板及固定帶
產品描述：一般采用玻璃纖維、聚酯纖維等高分子材料、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布等制成。非無菌提供，不與體內使用的醫療器械連接。
預期用途：用于骨折或軟組織等損傷的外固定。
品名舉例：骨夾板、骨科高分子夾板、骨科固定帶、骨科外固定夾板、骨折固定夾板、踝關節固定帶、肩臂固定帶、肩部固定帶、可調式骨傷塑料夾板、髖關節固定帶、肋骨固定板、肋骨固定帶、氣壓夾板、前臂吊帶、手臂吊帶、鎖骨固定帶、腕部固定帶、腕關節固定帶、無襯夾板、膝部固定帶、下肢帶、下肢支具、醫用固定帶、胸部固定板、胸部固定帶、有襯夾板、指骨夾板、肘關節固定帶、鼻外夾板、醫用高分子夾板、粉狀型石膏繃帶、粘膠型石膏繃帶、固定用彈力束帶、石膏襯墊、骨折固定氣墊
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于骨折或軟組織等損傷的外固定。
品名舉例：骨夾板、骨科高分子夾板、骨科固定帶、骨科外固定夾板、骨折固定夾板、踝關節固定帶、肩臂固定帶、肩部固定帶、可調式骨傷塑料夾板、髖關節固定帶、肋骨固定板、肋骨固定帶、氣壓夾板、前臂吊帶、手臂吊帶、鎖骨固定帶、腕部固定帶、腕關節固定帶、無襯夾板、膝部固定帶、下肢帶、下肢支具、醫用固定帶、胸部固定板、胸部固定帶、有襯夾板、指骨夾板、肘關節固定帶、鼻外夾板、醫用高分子夾板、粉狀型石膏繃帶、粘膠型石膏繃帶、固定用彈力束帶、石膏襯墊、骨折固定氣墊
管理類別：Ⅰ
4、牽引器
產品描述：通常包括一個整體式結構的弓架，弓架左、右兩牽引桿的前端分別設置有用于穿裝牽引鋼針的牽引耳。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：通過施加牽引力于牽引鋼針，用于骨折牽引復位、拉直骨牽引針及顱骨牽引。
品名舉例：骨科牽引弓、顱骨牽引弓、斯氏針牽引弓、克氏針牽引弓、骨科牽引器、顱骨牽引器、粗鋼針牽引器、下頜骨牽引裝置
管理類別：Ⅰ
預期用途：通過施加牽引力于牽引鋼針，用于骨折牽引復位、拉直骨牽引針及顱骨牽引。
品名舉例：骨科牽引弓、顱骨牽引弓、斯氏針牽引弓、克氏針牽引弓、骨科牽引器、顱骨牽引器、粗鋼針牽引器、下頜骨牽引裝置
管理類別：Ⅰ
5、術中牽引架及配件
產品描述：主體部分一般采用不銹鋼或普通鋼材、鋁合金等材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于骨科手術中骨骼復位牽引用。
品名舉例：骨科四肢牽引架、組合式骨牽引架、上臂支撐牽引架、骨科牽引架、脊柱手術組合式牽引架
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于骨科手術中骨骼復位牽引用。
品名舉例：骨科四肢牽引架、組合式骨牽引架、上臂支撐牽引架、骨科牽引架、脊柱手術組合式牽引架
管理類別：Ⅰ
6、骨科牽引床及配件
產品描述：通常由床體和牽引裝置組成，不含電源、液壓源。
預期用途：用于骨科手術后患者的四肢牽引，以幫助患者恢復。或用于手術中牽引。
品名舉例：骨科牽引床
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于骨科手術后患者的四肢牽引，以幫助患者恢復。或用于手術中牽引。
品名舉例：骨科牽引床
管理類別：Ⅰ
7、緊固、支撐工具
產品描述：一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于體外固定復位手術時輔助、配套使用。
品名舉例：緊絲鉗、指骨手術支撐架、下肢骨折整復器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于體外固定復位手術時輔助、配套使用。
品名舉例：緊絲鉗、指骨手術支撐架、下肢骨折整復器
管理類別：Ⅰ