冷凍手術設備及附件_2018版醫療器械分類目錄

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冷凍手術設備及附件

1、冷凍手術設備

產品描述：通常由低溫工質、升溫裝置、儲存容器、控制系統主機和探針組成。探針直接作用于人體治療部位。
預期用途：用于采用冷凍/快速升溫方式對局部組織進行冷凍手術治療。
品名舉例：低溫手術設備、低溫冷凍治療系統、冷凍手術治療機、冷凍治療儀、冷凍消融系統、冷凍消融儀、冷凍減脂儀
管理類別：Ⅲ

2、冷凍消融針及導管

產品描述：通常由手柄、導管、冷卻部分組成。
預期用途：用于配合冷凍消融設備對局部組織進行冷凍消融。
品名舉例：冷凍消融針、冷凍消融導管
管理類別：Ⅲ

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