清洗、灌洗、吸引、給藥器械_2018版醫療器械分類目錄

產品描述：根據不同的預期用途有不同的結構。使用前裝入沖洗液，或與相關的沖洗設備或器具連接成沖洗系統，可向患者沖洗部位進行沖洗。無菌提供。
預期用途：用于對患者自然腔道（不包括陰道專用）、手術創面或體內組織進行沖洗，或用在不同藥物治療的間隙進行沖洗。
品名舉例：無菌沖洗器、無菌鼻部沖洗器
管理類別：Ⅱ

產品描述：根據不同的預期用途有不同的結構。使用前裝入沖洗液，或與相關的沖洗設備或器具連接成沖洗系統，可向患者沖洗部位進行沖洗。非無菌提供（如在無菌環境下使用，使用前應經滅菌處理）。
預期用途：用于對患者自然腔道（不包括陰道專用）進行沖洗，或用在不同藥物治療的間隙進行沖洗。
品名舉例：沖洗器、鼻部沖洗器、沖洗液袋用加壓器
管理類別：Ⅰ

2、灌腸器

產品描述：通常由軟袋、夾子、接管、接頭等部分組成，一般采用玻璃、高分子等材料制成。軟袋供裝入灌腸液，接頭可與直腸導管連接。不含內容物。無菌提供。
預期用途：用于臨床灌腸。
品名舉例：無菌灌腸器、無菌清腸器
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由軟袋、夾子、接管、接頭等部分組成，一般采用玻璃、高分子等材料制成。軟袋供裝入灌腸液，接頭可與直腸導管連接。不含內容物。非無菌提供。
預期用途：用于臨床灌腸。
品名舉例：灌腸器、清腸器
管理類別：Ⅰ

3、給藥器

產品描述：通常由吸嘴、腔體和吸入器連接口組成。采用高分子和金屬材料制成。也可包括氣霧劑藥物吸入給藥的裝置。不含藥物。
預期用途：用于對患者體表和自然腔道局部給藥。不用于皮下給藥和靜脈給藥。不包括陰道給藥器。
品名舉例：無菌氣霧式給藥器、無菌粉末給藥器、無菌口腔給藥器、無菌肛門給藥器、無菌鼻腔給藥器、無菌肛腸給藥器、無菌噴灑式給藥器、無菌滴注式給藥器、無菌涂抹式給藥器、無菌推注式給藥器、無菌直腸給藥器、無菌咽喉給藥器、無菌口鼻氣霧給藥器、無菌藥粉吸入器、無菌口鼻氣霧劑給藥器、無菌直腸腔道給藥器、無菌體表給藥器、無菌藥粉吸入器、無菌膠囊型藥品口服吸入器
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由吸嘴、腔體和吸入器連接口組成。采用高分子和金屬材料制成。也可包括氣霧劑藥物吸入給藥的裝置（不含霧化功能）。非無菌提供。不含藥物。不具有劑量控制功能。
預期用途：用于對患者體表和自然腔道局部給藥。不用于皮下給藥和靜脈給藥。不包括陰道給藥器。
品名舉例：粉末給藥器、口腔給藥器、肛門給藥器、鼻腔給藥器、肛腸給藥器、滴注式給藥器、噴灑式給藥器、滴注式給藥器、涂抹式給藥器、推注式給藥器、直腸給藥器、咽喉給藥器、口鼻氣霧給藥器、藥粉吸入器、口鼻氣霧劑給藥器、直腸腔道給藥器、體表給藥器、藥粉吸入器、膠囊型藥品口服吸入器
管理類別：Ⅰ

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