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目錄
婦產科手術器械
1、婦產科用刀
產品描述：通常由刀片和刀柄組成。一般刀片由不銹鋼或鈦合金材料制成，刀柄由高分子材料制成。無菌提供。
預期用途：用于剖宮產手術時劃開子宮。
品名舉例：一次性使用無菌剖宮產刀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于剖宮產手術時劃開子宮。
品名舉例：一次性使用無菌剖宮產刀
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由刀片和刀柄組成。一般刀片由不銹鋼或鈦合金材料制成，刀柄由高分子材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于剖宮產手術時劃開子宮。
品名舉例：剖宮產刀
管理類別：I
預期用途：用于剖宮產手術時劃開子宮。
品名舉例：剖宮產刀
管理類別：I
產品描述：通常由刀片和刀柄組成。一般由不銹鋼材料制成，非無菌提供。
預期用途：用于切碎胎兒身體，以便于死胎或畸形胎兒排出。
品名舉例：碎胎刀
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于切碎胎兒身體，以便于死胎或畸形胎兒排出。
品名舉例：碎胎刀
管理類別：Ⅰ
2、婦產科用剪
產品描述：通常由一對中間連接的葉片組成，頭部帶刃。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于婦產科手術時剪切組織。
品名舉例：陰道環切剪、宮腔手術剪、子宮剪、剖宮產剪、會陰剪、婦產科用剪
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于婦產科手術時剪切組織。
品名舉例：陰道環切剪、宮腔手術剪、子宮剪、剖宮產剪、會陰剪、婦產科用剪
管理類別：Ⅰ
產品描述：通常由臍帶夾、胎盤夾、推架和切割刀組成。臍帶夾、胎盤夾和推架一般由高分子材料制成，切割刀一般由不銹鋼材料制成。無菌提供。
預期用途：用于剪切新生兒臍帶。
品名舉例：一次性使用無菌臍帶剪
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于剪切新生兒臍帶。
品名舉例：一次性使用無菌臍帶剪
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由兩片頭部為刀刃，中間以螺釘連接組成。頭端為圓頭或蟹鉗頭。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于剪切新生兒臍帶。
品名舉例：臍帶剪
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于剪切新生兒臍帶。
品名舉例：臍帶剪
管理類別：Ⅰ
3、婦產科用鉗
產品描述：通常由鉗頭、鉗柄、鎖齒組成。一般由高分子材料制成。無菌提供。
預期用途：用于清除、分離、夾持、固定、牽拉組織及夾持敷料。
品名舉例：一次性使用無菌子宮頸鉗
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于清除、分離、夾持、固定、牽拉組織及夾持敷料。
品名舉例：一次性使用無菌子宮頸鉗
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由鉗頭、鉗柄、鎖齒組成。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于清除、分離、夾持、固定、牽拉組織及夾持敷料。
品名舉例：子宮頸活體取樣鉗、子宮腔活體取樣鉗、子宮頸鉗、子宮夾持鉗、固定鉗、牽引鉗、婦科組織鉗、婦科分離鉗、舉宮鉗、固定韌帶鉤鉗、宮腔異物鉗、卵巢鉗、胎盤鉗、子宮抓鉗、子宮切除夾鉗、陰道夾持鉗、子宮動脈夾持鉗、子宮息肉鉗、主韌帶鉗、子宮敷料鉗、陰道夾持鉗、子宮主韌帶鉗、穿顱鉗、碎顱鉗、破膜鉗
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于清除、分離、夾持、固定、牽拉組織及夾持敷料。
品名舉例：子宮頸活體取樣鉗、子宮腔活體取樣鉗、子宮頸鉗、子宮夾持鉗、固定鉗、牽引鉗、婦科組織鉗、婦科分離鉗、舉宮鉗、固定韌帶鉤鉗、宮腔異物鉗、卵巢鉗、胎盤鉗、子宮抓鉗、子宮切除夾鉗、陰道夾持鉗、子宮動脈夾持鉗、子宮息肉鉗、主韌帶鉗、子宮敷料鉗、陰道夾持鉗、子宮主韌帶鉗、穿顱鉗、碎顱鉗、破膜鉗
管理類別：Ⅰ
產品描述：通常由單個或兩個葉片（帶手柄）組成。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于剖宮產固定切口或用于在產道里夾緊胎兒頭部或頭皮，并施以牽拉，便于分娩或固定胎兒頭顱。
品名舉例：產鉗、胎兒頭皮鉗、剖宮產鉗
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于剖宮產固定切口或用于在產道里夾緊胎兒頭部或頭皮，并施以牽拉，便于分娩或固定胎兒頭顱。
品名舉例：產鉗、胎兒頭皮鉗、剖宮產鉗
管理類別：Ⅰ
4、婦產科用鑷、夾、鉤、針
產品描述：通常由一對尾部疊合的葉片組成。頭端呈圓環形。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于夾持輸卵管等組織。
品名舉例：環形輸卵管鑷
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于夾持輸卵管等組織。
品名舉例：環形輸卵管鑷
管理類別：Ⅰ
產品描述：通常為U形狀或鉗狀，帶鎖扣。一般由高分子材料制成。無菌提供。
預期用途：用于壓住新生兒臍帶，阻斷血供，以便進行剪切。
品名舉例：一次性使用無菌臍帶夾
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于壓住新生兒臍帶，阻斷血供，以便進行剪切。
品名舉例：一次性使用無菌臍帶夾
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由頭部和柄部組成，頭部為鉤形的手術器械。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于婦科手術時抓、固定或托住子宮頸或其底部或對陰道壁向外牽拉，擴大手術視野用。
品名舉例：子宮拉鉤、陰道拉鉤、恥骨聯合拉鉤、肌瘤螺旋鉤
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于婦科手術時抓、固定或托住子宮頸或其底部或對陰道壁向外牽拉，擴大手術視野用。
品名舉例：子宮拉鉤、陰道拉鉤、恥骨聯合拉鉤、肌瘤螺旋鉤
管理類別：Ⅰ
產品描述：通常由手柄、桿部、頭部組成，頭部為螺旋鉤。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：手術中在腹腔鏡下操作，用于婦科腹腔鏡手術中，旋入子宮肌瘤，以便于切割。
品名舉例：腹腔鏡子宮肌瘤旋針
管理類別：II
預期用途：手術中在腹腔鏡下操作，用于婦科腹腔鏡手術中，旋入子宮肌瘤，以便于切割。
品名舉例：腹腔鏡子宮肌瘤旋針
管理類別：II
5、婦產科用擴張器、牽開器
產品描述：通常由上葉、下葉和手柄組成。一般由高分子材料制成。無菌提供。
預期用途：用于露出陰道內部供檢查。
品名舉例：一次性使用無菌陰道擴張器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于露出陰道內部供檢查。
品名舉例：一次性使用無菌陰道擴張器
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由上葉、下葉和手柄組成。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于露出陰道內部供檢查或手術。
品名舉例：金屬雙翼陰道擴張器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于露出陰道內部供檢查或手術。
品名舉例：金屬雙翼陰道擴張器
管理類別：Ⅰ
產品描述：通常是一系列不同規格的條/棒狀器械。一般由高分子材料制成。無菌提供。
預期用途：用于機械擴張子宮頸、牽開會陰組織。
品名舉例：一次性使用無菌宮頸擴張棒
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于機械擴張子宮頸、牽開會陰組織。
品名舉例：一次性使用無菌宮頸擴張棒
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由硅橡膠導管、球囊和充盈接頭組成，可有可調式針芯。一般由高分子材料制成。無菌提供。
預期用途：用于機械擴張子宮頸、牽開會陰組織。
品名舉例：一次性無菌球囊宮頸擴張器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于機械擴張子宮頸、牽開會陰組織。
品名舉例：一次性無菌球囊宮頸擴張器
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常是一系列不同規格的條/棒狀器械，或由手柄裝置、U型變幅桿、緊固裝置和鉤板組成。一般由黃銅或不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于機械擴張子宮頸、牽開會陰組織。
品名舉例：子宮頸擴張器、陰道牽開器、會陰牽開器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于機械擴張子宮頸、牽開會陰組織。
品名舉例：子宮頸擴張器、陰道牽開器、會陰牽開器
管理類別：Ⅰ
產品描述：通常由手柄、變幅桿緊固鎖牙、鉤板組成。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于婦科手術時牽開陰道側壁或擴張宮頸。
品名舉例：陰道側壁牽開器、宮頸擴張鉗
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于婦科手術時牽開陰道側壁或擴張宮頸。
品名舉例：陰道側壁牽開器、宮頸擴張鉗
管理類別：Ⅰ
6、助產器械
產品描述：通常由帶有開口的弧形板以及與弧形板底邊相垂直的助推塊組成。采用高分子材料制成。
預期用途：用于輔助胎兒娩出。
品名舉例：胎頭吸引器、娩頭器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于輔助胎兒娩出。
品名舉例：胎頭吸引器、娩頭器
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由金屬吸管及杯狀吸盤組成。非無菌提供。
預期用途：與體外真空泵配套使用，通過吸盤與頭皮相連，對胎兒的頭部在產道內進行拉拔。
品名舉例：胎兒吸引器
管理類別：Ⅱ
預期用途：與體外真空泵配套使用，通過吸盤與頭皮相連，對胎兒的頭部在產道內進行拉拔。
品名舉例：胎兒吸引器
管理類別：Ⅱ
7、陰道洗滌器/給藥器
產品描述：通常由輸送管道、壓力膠球和噴嘴組成。一般由高分子材料制成。不含藥物。不含洗滌液。無菌提供。
預期用途：用于婦科清洗陰道或陰道給藥。但不包含避孕用途。
品名舉例：一次性使用無菌陰道洗滌器、一次性使用無菌陰道給藥器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于婦科清洗陰道或陰道給藥。但不包含避孕用途。
品名舉例：一次性使用無菌陰道洗滌器、一次性使用無菌陰道給藥器
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由輸送管道、壓力膠球和噴嘴組成。一般由高分子材料制成。不含藥物。不含洗滌液。無源產品。非無菌提供。
預期用途：用于婦科清洗陰道或陰道給藥。但不包含避孕用途。
品名舉例：陰道洗滌器、陰道給藥器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于婦科清洗陰道或陰道給藥。但不包含避孕用途。
品名舉例：陰道洗滌器、陰道給藥器
管理類別：Ⅰ
8、婦科剝離器械
產品描述：通常由圓柱形本體、剝離匙組成，剝離匙向上一側的表面上設有負壓孔與內孔相通，本體的后端為圓柱形，并在表面上設有用于與負壓吸引器軟管相連的圓環形倒刺。一般由不銹鋼材料制成，非無菌提供。
預期用途：與負壓吸引器配合使用，用于剝離操作和吸附血液，使手術視野清晰。
品名舉例：婦科組織剝離器、輸尿管剝離器
管理類別：Ⅰ
預期用途：與負壓吸引器配合使用，用于剝離操作和吸附血液，使手術視野清晰。
品名舉例：婦科組織剝離器、輸尿管剝離器
管理類別：Ⅰ
產品描述：通常由手柄和頭部組成。頭部為彎形，頭端呈圓弧形。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于陰式手術時剝離子宮肌瘤用。
品名舉例：子宮肌瘤剝離器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于陰式手術時剝離子宮肌瘤用。
品名舉例：子宮肌瘤剝離器
管理類別：Ⅰ
產品描述：通常由刮匙頭、刮匙頸與刮匙柄組成，一般由高分子材料制成。無菌提供。
預期用途：用于刮、擦方式提取或除去子宮內物質。
品名舉例：一次性使用無菌子宮刮匙
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于刮、擦方式提取或除去子宮內物質。
品名舉例：一次性使用無菌子宮刮匙
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由刮匙頭、刮匙頸與刮匙柄組成，一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于刮、擦方式提取或除去子宮內物質。
品名舉例：子宮刮匙、宮頸刮匙、子宮刮
管理類別：I
預期用途：用于刮、擦方式提取或除去子宮內物質。
品名舉例：子宮刮匙、宮頸刮匙、子宮刮
管理類別：I
9、子宮操縱器
產品描述：一般由不銹鋼和高分子材料制成的棒狀器械。無菌提供。
預期用途：在腹腔手術中作變動子宮體位用，也可用于控制、提升及清洗子宮。
品名舉例：一次性使用無菌子宮撥棒、一次性使用無菌子宮操縱器、一次性使用無菌舉宮器
管理類別：Ⅱ
預期用途：在腹腔手術中作變動子宮體位用，也可用于控制、提升及清洗子宮。
品名舉例：一次性使用無菌子宮撥棒、一次性使用無菌子宮操縱器、一次性使用無菌舉宮器
管理類別：Ⅱ
產品描述：一般由不銹鋼和高分子材料制成的棒狀器械。非無菌提供。
預期用途：在腹腔手術中作變動子宮體位用，也可用于控制、提升及清洗子宮。
品名舉例：子宮撥棒、子宮操縱器、舉宮器
管理類別：Ⅰ
預期用途：在腹腔手術中作變動子宮體位用，也可用于控制、提升及清洗子宮。
品名舉例：子宮撥棒、子宮操縱器、舉宮器
管理類別：Ⅰ
10、子宮輸卵管造影、輸卵管通液器械
產品描述：通常由導管、連接件、保護套管組成。一般由高分子材料制成。無菌提供。
預期用途：用于輸卵管造影、疏通。
品名舉例：輸卵管造影導管、輸卵管導管
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于輸卵管造影、疏通。
品名舉例：輸卵管造影導管、輸卵管導管
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由一系列規格的金屬管配以套管、橡皮塞、進氣管、活塞組成。非無菌提供。
預期用途：用于輸卵管造影、疏通。
品名舉例：輸卵管通液器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于輸卵管造影、疏通。
品名舉例：輸卵管通液器
管理類別：Ⅰ
11、婦科壓板
產品描述：通常是板狀器械，呈角形，頭端帶有弧度。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于供婦科手術時，壓迫陰道用。
品名舉例：陰道壓板
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于供婦科手術時，壓迫陰道用。
品名舉例：陰道壓板
管理類別：Ⅰ
產品描述：通常由手柄和頭部組成。頭部為角彎，頭端呈圓弧形。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于供婦科手術時，壓迫宮頸用。
品名舉例：宮頸壓板
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于供婦科手術時，壓迫宮頸用。
品名舉例：宮頸壓板
管理類別：Ⅰ
12、醫用婦科護墊
產品描述：通常由背襯層（無紡布）、吸液層、防粘層組成。無菌提供。
預期用途：用于女性產后護理、檢查、出血量計算用。
品名舉例：產婦出血量計算墊巾、一次性使用產婦巾
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于女性產后護理、檢查、出血量計算用。
品名舉例：產婦出血量計算墊巾、一次性使用產婦巾
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由背襯層（無紡布）、吸液層、防粘層組成。非無菌提供。
預期用途：用于女性（產后）、護理、檢查。
品名舉例：婦科檢查墊、產婦產褥墊、產婦墊
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于女性（產后）、護理、檢查。
品名舉例：婦科檢查墊、產婦產褥墊、產婦墊
管理類別：Ⅰ
13、凝膠
產品描述：通常由卡波姆、明膠、低聚異麥芽糖等組成。所含成分不具有藥理學作用。一次性使用。
預期用途：通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。
品名舉例：陰道阻菌凝膠、卡波姆婦科凝膠
管理類別：Ⅱ
預期用途：通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。
品名舉例：陰道阻菌凝膠、卡波姆婦科凝膠
管理類別：Ⅱ
14、陰道填塞材料
產品描述：通常由栓粒、脫脂紗布、無紡布、推進器、棉質尾線部分組成。栓粒一般由活性碳、卡波姆及羧甲基纖維素鈉混合脂肪酸甘油酯組成。
預期用途：通過活性碳的吸附性降低微生物的濃度。用于婦科手術或檢查后陰道創面的護理。
品名舉例：陰道填塞、活性炭陰道填塞、活性炭吸附栓
管理類別：Ⅱ
預期用途：通過活性碳的吸附性降低微生物的濃度。用于婦科手術或檢查后陰道創面的護理。
品名舉例：陰道填塞、活性炭陰道填塞、活性炭吸附栓
管理類別：Ⅱ