電聲學測量、分析設備_2018版醫療器械分類目錄

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電聲學測量、分析設備

1、聽力計

產品描述：通常由電源、聲卡、功率放大器、控制器、電聲換能器件、操作軟件和患者應答器組成。
預期用途：用于測定個體對各種頻率感受性大小的儀器，通過與正常聽覺相比，就可確定被試的聽力損失情況。
品名舉例：聽力計
管理類別：Ⅱ

2、電聲門圖儀

產品描述：通常由主機、聲門圖電極和音頻輸出線組成。聲帶振動時，聲帶接觸阻抗變化引起調制電流變化，形成電聲門圖。
預期用途：用于檢測聲門組織阻抗變化和聲帶接觸面積的變化，反映聲帶振動每一周期中聲門閉合階段的特點以及聲帶振動時每個周期的運動軌跡。
品名舉例：電聲門圖儀
管理類別：Ⅱ

3、耳聲發射儀

產品描述：通常由主機、耳聲探頭和計算機等組成。
預期用途：用于新生兒的聽力篩查、嬰幼兒或成人的聽力評估。
品名舉例：耳聲發射儀
管理類別：Ⅱ

4、耳聲阻抗測量儀

產品描述：通常由主機、探頭和貼耳式耳機組成。
預期用途：用于進行中耳的聲阻抗和靜態壓的測試。
品名舉例：耳聲阻抗測量儀
管理類別：Ⅱ

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