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東方醫(yī)療器械網(wǎng) > 醫(yī)療器械分類目錄2018版
目錄
矯形固定器械
1、矯形器
產(chǎn)品描述：通常由高分子材料、織物、金屬等材料制成。穿戴于頭部、軀干或四肢體表，用于矯正或預(yù)防畸形。
預(yù)期用途：用于對(duì)人體軀干、四肢、頭部等部位的矯正、輔助治療。
品名舉例：耳廓矯形器、上肢矯形器、下肢矯形器、脊柱矯形器
管理類別：Ⅱ
2、固定器
產(chǎn)品描述：通常由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過(guò)限制肢體活動(dòng)，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定等目的。無(wú)源產(chǎn)品。
預(yù)期用途：用于對(duì)人體軀干、四肢、頭部等部位的外固定或支撐。
品名舉例：胸部固定器、髖部固定器、腰部固定器、下肢固定器、上肢固定器、軀干固定器、肘部固定器、足部固定器、手臂固定器、膝部固定器、踝部固定器、腕關(guān)節(jié)固定器、頸部固定器、腹部固定器、手指固定器、醫(yī)用體位墊、骶部固定器、背部固定器、肩部固定器、頭部固定器、疝氣固定帶
管理類別：Ⅰ