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東方醫(yī)療器械網(wǎng) > 醫(yī)療器械分類目錄2018版
目錄
手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器
1、01穿刺器
產(chǎn)品描述：通常由穿刺錐和鞘管組成。一般采用不銹鋼和/或高分子材料制成。
預(yù)期用途：用于穿刺組織（不包括腰椎、血管、腦室），建立通路。
品名舉例：穿刺器、腹部穿刺器、胸部穿刺器、一次性使用無菌腹腔鏡穿刺器、一次性使用無菌套管穿刺器
管理類別：Ⅱ
2、打孔器
產(chǎn)品描述：通常由打孔針和鞘管組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。
預(yù)期用途：用于組織打孔，建立通路。
品名舉例：鼻打孔器、皮膚組織穿孔器
管理類別：Ⅰ
產(chǎn)品描述：通常由鉆頭、鉆體和柄部組成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。
預(yù)期用途：用于組織鉆孔，建立通路。
品名舉例：顯微皮膚活檢環(huán)鉆、耳鉆
管理類別：Ⅰ
3、輸送導(dǎo)引器
產(chǎn)品描述：通常由導(dǎo)絲針和控制旋塞組成。
預(yù)期用途：用于導(dǎo)引導(dǎo)絲進(jìn)入血管。
品名舉例：一次性使用無菌連接器
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由內(nèi)套管、外套管、手柄、導(dǎo)引頭、定位標(biāo)記組成。一次性使用。不接觸血管。
預(yù)期用途：用于將器械通過組織或腔道（不含血管）輸送到目標(biāo)位置。
品名舉例：膽道支架輸送導(dǎo)管、食道支架輸送導(dǎo)管、非血管內(nèi)支架輸送器、支氣管內(nèi)活瓣輸送導(dǎo)管
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由導(dǎo)引針和套管組成。無菌提供。一次性使用。
預(yù)期用途：用于引導(dǎo)器械，進(jìn)入腔道或組織。
品名舉例：一次性使用無菌插管管芯、一次性使用無菌恥骨上導(dǎo)入器、一次性使用無菌泌尿?qū)Ыz、一次性使用無菌輸尿管鞘、一次性使用無菌輸尿管導(dǎo)引鞘、一次性使用無菌膀胱造瘺管
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由套管和座組成。非無菌提供。
預(yù)期用途：用于引導(dǎo)器械，進(jìn)入腔道或組織。
品名舉例：鼻導(dǎo)引器、假體導(dǎo)引器、膽道插管引導(dǎo)器
管理類別：Ⅰ
4、微創(chuàng)入路裝置
產(chǎn)品描述：通常由入路牽引器和密封帽組成。一般采用高分子材料制成。無菌提供。
預(yù)期用途：用于手術(shù)時(shí)外科醫(yī)生手部進(jìn)入切口協(xié)助操作及取出較大標(biāo)本。（適用于結(jié)直腸、泌尿系統(tǒng)、婦產(chǎn)科及普外科手術(shù)范圍內(nèi)的特定手術(shù)。）
品名舉例：微創(chuàng)入路裝置
管理類別：Ⅱ
5、內(nèi)窺鏡用導(dǎo)引器
產(chǎn)品描述：通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，頭部為導(dǎo)引件，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。
預(yù)期用途：手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于引導(dǎo)器械，進(jìn)入腔道或組織。
品名舉例：內(nèi)窺鏡導(dǎo)引器、內(nèi)窺鏡導(dǎo)絲、內(nèi)窺鏡導(dǎo)入器、內(nèi)窺鏡導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡推進(jìn)導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡推送導(dǎo)管
管理類別：Ⅱ