放射性核素標本測定裝置_2018版醫療器械分類目錄

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放射性核素標本測定裝置

1、放射免疫γ計數器

產品描述：通常由探測頭、信號處理電路和計算機系統組成。原理一般為放射免疫分析方法。
預期用途：用于測定碘125等放射性核素發出的γ放射性射線。臨床上與放免試劑盒配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。
品名舉例：放射免疫分析儀、放射免疫計數器、放射免疫γ計數器
管理類別：Ⅱ

2、液體閃爍計數器

產品描述：通常由探測模塊、測量模塊和計算機系統組成，原理一般為采用液體閃爍體（閃爍液）接受射線并轉換成熒光光子。
預期用途：用于測定氚、碳14等放射性核素發射出的β放射性射線。臨床上與放免試劑盒配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。
品名舉例：液體閃爍計數器
管理類別：Ⅱ

3、放射性層析掃描裝置

產品描述：通常由探測頭（含兩級傳感器）信號處理電路、電源、樣品傳送機械系統、計算機系統等組成。
預期用途：用于放射性標記化合物或放射性藥物的比移值和放射化學純度的分析。
品名舉例：放射性層析掃描儀
管理類別：Ⅱ

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