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東方醫療器械網 > 醫療器械分類目錄2018版
目錄
物理治療器械
物理治療器械說明

09 物理治療器械說明

一、范圍
本子目錄包括采用電、熱、光、力、磁、聲以及不能歸入以上范疇的其他物理治療器械。不包括手術類的器械;不包括屬于其他專科專用的物理治療器械。

二、框架結構
本子目錄按照物理治療器械的原理或產品特性分為8個一級產品類別,主要根據電療、溫熱(冷)療、光療、力療、磁療、超聲治療、高頻治療等類別來劃分。本子目錄包括2012版分類目錄中的《6823醫用超聲儀器及有關設備(部分)》,和2002版分類目錄中的《6824醫用激光儀器設備(部分)》《6825醫用高頻儀器設備(部分)》《6826物理治療及康復設備(物理治療部分)》以及《6821醫用電子儀器設備》《6854手術室、急救室、診療室設備及器具》《6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具》3個子目錄中的個別產品。不包括《6821醫用電子儀器設備》《6823醫用超聲儀器及有關設備》《6824醫用激光儀器設備》《6825醫用高頻儀器設備》《6854手術室、急救室、診療室設備及器具》《6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具》6個目錄中的手術類產品。同時,由于氧治療設備、生物反饋治療設備、腸道水療機、藥物導入設備等和上述的幾類產品分類的技術依據、作用原理明顯不同,所以列入了“08-其他物理治療設備”中。根據本次目錄修訂的專科優先的總體原則,屬于手術類的產品放入01有源手術器械,屬于婦產科類的產品放入18婦產科、輔助生殖和避孕器械中。在一級產品類別下,依據其功能或用途的不同細分為37個二級目錄,并列舉165個品名舉例。
該子目錄中一級產品類別與2002/2012版分類目錄產品類別的對應關系如下:

與2002/2012版分類目錄對應關系


一級產品類別

2002/2012版產品類別

備注

09-01電療設備/器具

6826-02電療儀器(全部)(2002版)

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6826-4高壓電位治療設備(2002版)

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6826-9理療用電極(2002版)

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09-02溫熱(冷)治療設備/器具

6858-01低溫治療儀器(液氮冷療機、低溫治療機)(2002版)

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6858-5冷敷器具(2002版)

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09-03光治療設備

6826-03光譜輻射治療儀器(紫外線治療機、紅外線治療機、光譜治療儀、強光輻射治療儀)(2002版)

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6824-05弱激光體外治療儀器(氦氖激光治療機、半導體激光治療機)(2002版)

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09-04力療設備/器具

6826-05理療康復儀器(醫療壓力帶、腰部保健帶、頸椎固定帶),6821-16體外反搏及其輔助循環裝置(2002版)

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09-05磁療設備/器具

6826-07磁療儀器(磁療機、磁感應電療機、磁療器具)(2002版)

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09-06超聲治療設備

6823-03-04非理療超聲治療設備(超聲治療系統、超聲治療儀)(2012版)

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6823-03-05超聲理療設備(超聲理療儀)(2012版)

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09-07高頻治療設備

6825-03微波治療設備(微波治療機)(2002版)

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6825-04射頻治療設備
(短波治療機)(2002版)

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09-08其他物理治療設備

6826-01高壓氧治療設備(空氣加壓醫用氧艙、氧氣加壓氧艙)(2002版)

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6826-05理療設備(腸道水療機)(2002版)

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6826-06生物反饋儀(肌電生物反饋儀)(2002版)

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6826-10其他(部分)(2002版)

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三、其他說明
(一)2002版分類目錄中“電療設備”名稱改為“電療設備/器具”。
(二)一級目錄08“其他物理治療設備”里面增加二級目錄“藥物導入設備”,合并了2012版分類目錄中03“超聲治療設備”中的二級目錄04“非理療超聲治療設備”中的“超聲導入設備”及現有的 “(藥物傳遞)離子導入治療設備”。
(三)腸道水療機、灌腸機歸入08“其他物理治療設備”中,名稱確定為“腸道水療機”。
(四)“排痰設備”歸入04“力療設備”中。 (五)08“其他物理治療設備”中的04 “病人浸浴裝置”的二級產品類別名稱確定為“燒燙傷浸浴裝置”。