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耳鼻喉植入物
1、聽小骨假體
產品描述：一般采用鉑金屬、不銹鋼、純鈦或鈦合金等金屬材料制成，亦有產品采用羥基磷灰石制成。
預期用途：用于傳導性耳聾，對全部或部分聽小骨鏈施行置換手術。
品名舉例：生物陶瓷聽小骨置換假體、聽小骨假體
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于傳導性耳聾，對全部或部分聽小骨鏈施行置換手術。
品名舉例：生物陶瓷聽小骨置換假體、聽小骨假體
管理類別：Ⅲ
2、耳內假體
產品描述：一般采用不銹鋼、鈦合金等金屬材料和/或聚四氟乙烯等高分子材料制成。
預期用途：用于植入耳內，以重建聲音傳導鏈或治療鐙骨不能移動的耳硬化癥，也可用于預防中耳積液。
品名舉例：鼓室成形術假體、鐙骨成形術假體、通風管
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于植入耳內，以重建聲音傳導鏈或治療鐙骨不能移動的耳硬化癥，也可用于預防中耳積液。
品名舉例：鼓室成形術假體、鐙骨成形術假體、通風管
管理類別：Ⅲ
3、植入性止鼾裝置
產品描述：通常由帶線骨螺釘和置入裝置（骨螺釘植入器、縫線穿引器、壓舌板、咬墊、自由彎針、舌骨針）組成。帶線骨螺釘中螺釘由鈦合金材料制成，線由聚丙烯材料制成。通過一個帶線骨螺釘將舌根部軟組織固定于下頜骨以實現舌根的前懸掛，和/或通過兩個帶線骨螺釘將舌骨懸吊于下顎骨。
預期用途：用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）和/或打鼾。
品名舉例：舌懸吊系統
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）和/或打鼾。
品名舉例：舌懸吊系統
管理類別：Ⅲ