1、光學內窺鏡
產品描述:通常由物鏡系統和光學傳/轉像系統,含有或不含有觀察目鏡系統構成觀察光路的內窺鏡。可包含附件。附件是配合內窺鏡使用的配件或獨立產品。
預期用途:通過創口進入人體內,用于成像和診斷。
品名舉例:膽道鏡、腹腔鏡、關節鏡、脊柱外科內窺鏡、頸椎內窺鏡、血管內窺鏡、腦室鏡、三維腹腔鏡、膝關節鏡、胸腔鏡、血管采集用內窺鏡、腰椎間盤鏡、椎間孔鏡、椎間盤鏡、膽胰管內窺鏡、腎鏡、輸尿管鏡、硬膜外腔內窺鏡
管理類別:Ⅲ
產品描述:通常由物鏡系統和光學傳/轉像系統,含有或不含有觀察目鏡系統構成觀察光路的內窺鏡。可包含附件。附件是配合內窺鏡使用的配件或獨立產品。
預期用途:通過自然孔道進入人體內,用于成像和診斷。
品名舉例:膀胱鏡、鼻內窺鏡、鼻竇鏡、兒童喉鏡系統、耳內窺鏡、喉鏡、口腔內窺鏡、口腔與口腔頜面外科內窺鏡、尿道膀胱鏡、氣管鏡管、硬性纖維乳管內窺鏡、食道鏡、小兒支氣管內窺鏡、咽喉鏡、乙狀結腸內窺鏡、硬性纖維輸尿管腎鏡、直腸內窺鏡、纖維結腸鏡、纖維鼻咽喉鏡、纖維膽管內窺鏡、纖維兒童喉鏡、纖維尿道膀胱鏡、纖維食道鏡、纖維膽道內窺鏡、纖維上消化道鏡、纖維輸尿管腎鏡、尿道內切開內窺鏡
管理類別:Ⅱ
2、電凝切割內窺鏡
產品描述:通常由支撐內窺鏡和手術電極的手持操作部件、配套的內窺鏡、手術電極和連接電纜組成。
預期用途:通過高頻發生器提供能量,用于高頻電燒手術時的手術視野成像及切割、電凝操作。
品名舉例:膀胱電切內窺鏡、前列腺電切內窺鏡
管理類別:Ⅲ
3、電子內窺鏡
產品描述:通常由物鏡系統、像陣面光電傳感器、A/D轉換集成模塊組成。將所要觀察的腔內物體通過微小的物鏡系統成像到像陣面光電傳感器上,然后將接收到的圖像信號送到圖像處理系統上,最后在監視器上輸出處理后的圖像。
預期用途:通過創口或自然孔道進入人體內,用于成像和診斷。
品名舉例:電子腹腔鏡、電子喉鏡、電子鼻咽喉內窺鏡、電子肛腸鏡、電子小腸鏡系統、電子膀胱鏡、電子膀胱腎盂鏡、電子大腸鏡、電子膽道鏡、電子結腸鏡、電子氣管插管鏡、電子十二指腸鏡、電子胃鏡、電子胸腹腔鏡
管理類別:Ⅲ
4、膠囊式內窺鏡系統
產品描述:通常由膠囊內窺鏡和圖像數據接收處理裝置組成。由集成于膠囊形狀內的光學圖像獲取器件,通過無線傳輸方式實現由外部獲取人體內圖像。
預期用途:由口腔食道進入人體消化系統,并隨消化系統蠕動或主動運行,用于對消化系統中指定部分進行成像診斷。
品名舉例:小腸膠囊內窺鏡系統
管理類別:Ⅲ