1、洗板機
產品描述:通常由清洗單元、控制單元和運動單元組成。
預期用途:用于實驗室的樣品板的洗滌工作。
品名舉例:半自動洗板機、去血片洗板機、全自動洗板機、全自動酶標洗板機、全自動微孔洗板機、洗板機
管理類別:Ⅰ
2、計數板
產品描述:通常由玻璃或有機玻璃制成,其上有精確刻度標識。
預期用途:用于臨床對血液、體液樣本中有形成分進行計數。
品名舉例:血細胞計數板、細胞計數板、尿沉渣計數板、血沉管
管理類別:Ⅱ
3、自動加樣系統
產品描述:通常主要由精密加樣系統組成,可以包含傳輸系統、清洗系統、溫育系統、混勻系統、軟件系統等其他功能連接件。
預期用途:用于臨床檢驗分析儀器分析前試劑或樣本的精密加樣。
品名舉例:自動加樣系統
管理類別:Ⅱ
4、低溫儲存設備
產品描述:通常由制冷裝置、絕熱箱體、電控機構等部件組成。
預期用途:用于離體器官、組織、細胞、血液和血液制品等的低溫儲存或轉運。
品名舉例:醫用血液冷藏箱、醫用開放式血液冷藏周轉箱、醫用血漿速凍機、醫用冷藏箱、醫用冷凍箱、醫用冷藏冷凍箱、醫用超低溫冷凍箱、醫用液氮儲存系統
管理類別:Ⅱ
5、樣本處理系統
產品描述:通常由離心模塊、分杯模塊、低溫存儲模塊中的至少一個模塊組成,并連接其他必要的功能模塊。用于檢測前/后樣本的離心、分杯(分注)、冷藏,不包含臨床檢驗分析儀器分析前試劑或樣本精密加注功能。
預期用途:用于醫學臨床樣品及樣品容器,進行分析前后的處理及加工。
品名舉例:樣品前處理系統、樣品檢查自動化系統、全自動樣品處理系統、樣品后處理系統、分杯處理系統、樣本處理及孵育系統
管理類別:Ⅰ
產品描述:通常由自動接種、自動分區劃線、自動滅菌、恒溫培養等模塊組成。
預期用途:用于醫學臨床樣品及樣品容器,進行分析前后的處理及加工。
品名舉例:微生物樣本前處理系統
管理類別:Ⅰ
產品描述:通常由本稀釋液加注、攪拌等功能模塊組成。
預期用途:用于醫學臨床樣品及樣品容器,進行分析前后的處理及加工。
品名舉例:糞便分析前處理儀
管理類別:Ⅰ
產品描述:通常由分選單元等模塊組成。
預期用途:用于臨床檢驗用靶細胞的富集或去除。
品名舉例:細胞分選儀
管理類別:Ⅰ