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目錄
手術器械-其他器械
1、套扎器
產品描述：通常由套環、夾緊環、連接裝置組成。無菌提供。一次性使用。
預期用途：用于包皮環切，免縫愈合。
品名舉例：一次性使用無菌包皮套扎器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于包皮環切，免縫愈合。
品名舉例：一次性使用無菌包皮套扎器
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由頭部、桿部和推桿組成，頭部為結扎套。無菌提供。一次性使用。
預期用途：用于套扎內痔或息肉。
品名舉例：一次性使用無菌痔瘡套扎器、一次性使用無菌肛腸套扎器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于套扎內痔或息肉。
品名舉例：一次性使用無菌痔瘡套扎器、一次性使用無菌肛腸套扎器
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由頭部、桿部和柄部組成。頭部為套環，環口微銳。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于分離或切除組織。
品名舉例：肌腱套取器、息肉圈斷器、扁桃體器、內痔套扎器、痔瘡套扎器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于分離或切除組織。
品名舉例：肌腱套取器、息肉圈斷器、扁桃體器、內痔套扎器、痔瘡套扎器
管理類別：Ⅰ
2、推結器
產品描述：通常由頭部、桿部和柄部組成。頭端有線槽。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。
預期用途：用于縫合打結。
品名舉例：一次性使用無菌推結器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于縫合打結。
品名舉例：一次性使用無菌推結器
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由頭部、桿部和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于縫合打結。
品名舉例：腹部推結器、打結器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于縫合打結。
品名舉例：腹部推結器、打結器
管理類別：Ⅰ
3、固位器
產品描述：通常由桿部和旋轉頭組成。或通常上、下夾片連為一體，其鼻內部分呈鴨嘴形。無菌提供。一次性使用。
預期用途：用于支撐、固定鼻中隔或腸管。
品名舉例：一次性使用無菌支撐棒、一次性使用無菌鼻內夾板
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于支撐、固定鼻中隔或腸管。
品名舉例：一次性使用無菌支撐棒、一次性使用無菌鼻內夾板
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常上、下夾片連為一體，其鼻內部分呈鴨嘴形。或為扁長狀，二端漸尖。非無菌提供。
預期用途：用于手術中暫時（小于24h）支撐、固定、復位鼻中隔。
品名舉例：鼻中隔固定器、鼻骨復位器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于手術中暫時（小于24h）支撐、固定、復位鼻中隔。
品名舉例：鼻中隔固定器、鼻骨復位器
管理類別：Ⅰ
產品描述：通常為鎖扣狀，一般采用聚丙烯材料制成。無菌提供，一次性使用。
預期用途：用于外科手術中輔助固定縫合線，手術完畢時拆除。
品名舉例：一次性使用無菌醫用縫線鎖合扣
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于外科手術中輔助固定縫合線，手術完畢時拆除。
品名舉例：一次性使用無菌醫用縫線鎖合扣
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常為鎖扣狀，一般采用聚丙烯材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于外科手術中輔助固定縫合線，手術完畢時拆除。
品名舉例：醫用縫線鎖合扣
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于外科手術中輔助固定縫合線，手術完畢時拆除。
品名舉例：醫用縫線鎖合扣
管理類別：Ⅰ
產品描述：通常由球囊、止動器、活栓和手柄組成。一般球囊采用硅橡膠材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于影像檢查中固定直腸壁和周圍的組織。
品名舉例：直腸用擴張定位器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于影像檢查中固定直腸壁和周圍的組織。
品名舉例：直腸用擴張定位器
管理類別：Ⅰ
產品描述：通常呈圓環狀薄壁，外面有凹槽，里面呈圓弧狀，按直徑大小分不同規格。一般采用金屬材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于輔助使環切部位無松動，以便于輔助手術刀、手術剪定位環切。
品名舉例：包皮環切定位環
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于輔助使環切部位無松動，以便于輔助手術刀、手術剪定位環切。
品名舉例：包皮環切定位環
管理類別：Ⅰ
產品描述：通常由固定夾、升降器、轉向器、調節橫桿和托盤組成。非無菌提供。
預期用途：用于支撐胸托。
品名舉例：護胸板
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于支撐胸托。
品名舉例：護胸板
管理類別：Ⅰ
產品描述：通常為板狀。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于安裝人工耳蝸時定位。
品名舉例：耳用定位模板
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于安裝人工耳蝸時定位。
品名舉例：耳用定位模板
管理類別：Ⅰ
4、清潔器
產品描述：通常由基層、拋光磨料、壓敏膠和隔離紙制成。無菌提供。一次性使用。
預期用途：用于清潔電刀刀頭。
品名舉例：一次性使用無菌刀頭清潔片、一次性使用無菌電刀清潔片、一次性使用無菌清潔片、一次性使用無菌手術電極清潔片
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于清潔電刀刀頭。
品名舉例：一次性使用無菌刀頭清潔片、一次性使用無菌電刀清潔片、一次性使用無菌清潔片、一次性使用無菌手術電極清潔片
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由刷柄、刷毛和絲線組成。無菌提供。一次性使用。
預期用途：用于清潔直腸瘺管。
品名舉例：一次性使用無菌瘺管刷
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于清潔直腸瘺管。
品名舉例：一次性使用無菌瘺管刷
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由基層、拋光磨料、壓敏膠和隔離紙制成。非無菌提供。
預期用途：用于清潔電刀刀頭。
品名舉例：電刀清潔片
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于清潔電刀刀頭。
品名舉例：電刀清潔片
管理類別：Ⅰ
產品描述：通常由卷頭、桿部和柄部組成。非無菌提供。
預期用途：用于檢查或清潔傷口，使用時將脫脂棉卷纏在卷棉子的卷頭上。
品名舉例：卷棉子、耳用卷棉子
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于檢查或清潔傷口，使用時將脫脂棉卷纏在卷棉子的卷頭上。
品名舉例：卷棉子、耳用卷棉子
管理類別：Ⅰ
5、測量器
產品描述：通常器身有刻度。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于手術中測距。
品名舉例：顯微血管測量尺、耳鼻喉科用測量器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于手術中測距。
品名舉例：顯微血管測量尺、耳鼻喉科用測量器
管理類別：Ⅰ
產品描述：通常由頭部、桿部和手柄組成，頭部帶刻度。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于膽道手術時測量膽管口徑。
品名舉例：膽管測量鉗
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于膽道手術時測量膽管口徑。
品名舉例：膽管測量鉗
管理類別：Ⅰ
6、保護器
產品描述：通常由卡環和通道組成。一般采用塑料材料制成。無菌提供。一次性使用。
預期用途：用于保護切口或組織免受損傷。
品名舉例：一次性無菌手術切口保護套、一次性使用無菌龜頭保護套
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于保護切口或組織免受損傷。
品名舉例：一次性無菌手術切口保護套、一次性使用無菌龜頭保護套
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由栓塞、水溶性薄膜和紗布繩組成。無菌提供。
預期用途：用于排泄失禁患者或腸胃氣失禁者栓塞肛門，延長大便滯留時間。
品名舉例：失禁肛門塞
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于排泄失禁患者或腸胃氣失禁者栓塞肛門，延長大便滯留時間。
品名舉例：失禁肛門塞
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由球囊、綁帶和充氣閥組成。非無菌提供。
預期用途：用于控制尿液失禁。
品名舉例：尿失禁束帶
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于控制尿液失禁。
品名舉例：尿失禁束帶
管理類別：Ⅰ
7、植皮器
產品描述：通常由刀片和底座組成。刀片一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于取、植皮或軋皮處理。
品名舉例：鼓式取皮機、軋皮機
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于取、植皮或軋皮處理。
品名舉例：鼓式取皮機、軋皮機
管理類別：Ⅰ
8、標記器
產品描述：通常由卷包芯、墨水、滌綸纖維筆頭、筆套、筆桿、尾帽和標尺組成，其中墨水通常由水、酒精、乙二醇、龍膽紫和苯甲酸鈉組成。
預期用途：用于外科手術、放射治療和皮膚治療時在病人皮膚（無黏膜及皮膚破損處）上作標記和定位。
品名舉例：醫用皮膚記號筆（含墨水）、一次性使用無菌醫用標記筆、醫用標記筆
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于外科手術、放射治療和皮膚治療時在病人皮膚（無黏膜及皮膚破損處）上作標記和定位。
品名舉例：醫用皮膚記號筆（含墨水）、一次性使用無菌醫用標記筆、醫用標記筆
管理類別：Ⅱ
9、手柄
產品描述：通常由頭部和柄部組成。頭部為接口。無菌提供。一次性使用。
預期用途：用于連接器械。
品名舉例：一次性使用無菌鼻竇導引導管把手
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于連接器械。
品名舉例：一次性使用無菌鼻竇導引導管把手
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由頭部和柄部組成。頭部為接口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于連接器械。
品名舉例：手術刀柄、刀柄
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于連接器械。
品名舉例：手術刀柄、刀柄
管理類別：Ⅰ
10、10手術銼
產品描述：通常由銼身和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于銼削骨組織。
品名舉例：鼻骨銼、鼻骨整形鋸銼
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于銼削骨組織。
品名舉例：鼻骨銼、鼻骨整形鋸銼
管理類別：Ⅰ
11、11手術叉
產品描述：通常由頭部、桿部和柄部組成。頭部為叉頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于將植入物等醫療器械推送進入組織或腔道。
品名舉例：電極植入用叉、耳用叉
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于將植入物等醫療器械推送進入組織或腔道。
品名舉例：電極植入用叉、耳用叉
管理類別：Ⅰ
12、12手術環
產品描述：通常為扁平條彎成帶缺口的圓環，兩端曲卷成鼓環狀。非無菌提供。
預期用途：用于重建外耳道和鼓膜、修補穿孔鼓膜。
品名舉例：人工鼓環
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于重建外耳道和鼓膜、修補穿孔鼓膜。
品名舉例：人工鼓環
管理類別：Ⅰ
13、13試模
產品描述：通常外殼為硅橡膠，內填充硅凝膠。無菌提供。
預期用途：用于確定乳房植入體時形狀和大小。
品名舉例：乳房試模
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于確定乳房植入體時形狀和大小。
品名舉例：乳房試模
管理類別：Ⅱ
14、14夾子裝置
產品描述：通常由外鞘管、旋轉鞘管、夾子組成。夾子一般采用不銹鋼材料制成，在體內滯留時間大于等于30天。無菌提供。
預期用途：與內窺鏡配套使用，用于在消化道內放置夾子。夾子用于內窺鏡下的標記、消化道組織的止血。
品名舉例：夾子裝置
管理類別：Ⅲ
預期用途：與內窺鏡配套使用，用于在消化道內放置夾子。夾子用于內窺鏡下的標記、消化道組織的止血。
品名舉例：夾子裝置
管理類別：Ⅲ
15、肛門鏡
產品描述：通常由鏡管、鏡芯和手柄組成。一般采用不銹鋼、黃銅或聚乙烯材料制成。無菌提供。一次性使用。
預期用途：用于肛門部位組織檢查。
品名舉例：一次性使用無菌肛門鏡
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于肛門部位組織檢查。
品名舉例：一次性使用無菌肛門鏡
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由鏡管、鏡芯和手柄組成。一般采用不銹鋼、黃銅或聚乙烯材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于肛門部位組織檢查。
品名舉例：肛門鏡、塑制肛門鏡、不銹鋼肛門鏡、窺肛器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于肛門部位組織檢查。
品名舉例：肛門鏡、塑制肛門鏡、不銹鋼肛門鏡、窺肛器
管理類別：Ⅰ
16、內窺鏡用推結器
產品描述：通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成，頭部為打結器，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。
預期用途：手術中在內窺鏡下操作，用于縫合打結。
品名舉例：內窺鏡推結器、腹腔鏡線結推送器
管理類別：Ⅱ
預期用途：手術中在內窺鏡下操作，用于縫合打結。
品名舉例：內窺鏡推結器、腹腔鏡線結推送器
管理類別：Ⅱ
17、內窺鏡用細胞刷
產品描述：通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成，頭部為刷件，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。
預期用途：手術中在內窺鏡下操作，用于組織取樣。
品名舉例：內窺鏡細胞刷、內窺鏡活檢刷、內窺鏡細胞活檢刷、一次性使用內窺鏡用取樣刷、一次性使用內窺鏡防污樣本刷
管理類別：Ⅱ
預期用途：手術中在內窺鏡下操作，用于組織取樣。
品名舉例：內窺鏡細胞刷、內窺鏡活檢刷、內窺鏡細胞活檢刷、一次性使用內窺鏡用取樣刷、一次性使用內窺鏡防污樣本刷
管理類別：Ⅱ
18、內窺鏡用取石器械
產品描述：通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成，頭部為抓取件或其他取出裝置，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。
預期用途：手術中在內窺鏡下操作，用于取出組織、異物、粉碎結石。
品名舉例：內窺鏡碎石網籃、內窺鏡取石網籃、內窺鏡取石器、內窺鏡結石回收籃、內窺鏡結石取出器、內窺鏡用錨、一次性使用內窺鏡取石籃
管理類別：Ⅱ
預期用途：手術中在內窺鏡下操作，用于取出組織、異物、粉碎結石。
品名舉例：內窺鏡碎石網籃、內窺鏡取石網籃、內窺鏡取石器、內窺鏡結石回收籃、內窺鏡結石取出器、內窺鏡用錨、一次性使用內窺鏡取石籃
管理類別：Ⅱ
19、內窺鏡切口牽開保護器
產品描述：通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成，頭部為保護件，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。
預期用途：手術中在內窺鏡下操作，用于保護切口免受損傷。
品名舉例：內窺鏡切口牽開保護器
管理類別：Ⅱ
預期用途：手術中在內窺鏡下操作，用于保護切口免受損傷。
品名舉例：內窺鏡切口牽開保護器
管理類別：Ⅱ
20、內窺鏡用取石球囊導管
產品描述：通常由頭部、軟性導管和手柄組成，頭部為球囊。有不透射線標記。
預期用途：手術中在內窺鏡下操作，用于從胰膽管系統取出結石，包括沙樣結石、機械碎石后殘留在膽管中的殘余結石；或利用球囊阻塞膽管時注入造影劑。
品名舉例：內窺鏡取石氣囊、內窺鏡取石球囊、內窺鏡取石球囊導管、內窺鏡球囊取石導管、內窺鏡結石移除球囊導管
管理類別：Ⅱ
預期用途：手術中在內窺鏡下操作，用于從胰膽管系統取出結石，包括沙樣結石、機械碎石后殘留在膽管中的殘余結石；或利用球囊阻塞膽管時注入造影劑。
品名舉例：內窺鏡取石氣囊、內窺鏡取石球囊、內窺鏡取石球囊導管、內窺鏡球囊取石導管、內窺鏡結石移除球囊導管
管理類別：Ⅱ
21、內窺鏡用氣囊導管
產品描述：通常由氣囊、導管和手柄組成。一般采用高分子材料制成。無菌提供，一次性使用。
預期用途：手術中在內窺鏡下操作，用于向呼吸道內或消化道內注入藥液、清洗液也用于估量氣管直徑，還用于回收異物。
品名舉例：氣囊導管
管理類別：Ⅱ
預期用途：手術中在內窺鏡下操作，用于向呼吸道內或消化道內注入藥液、清洗液也用于估量氣管直徑，還用于回收異物。
品名舉例：氣囊導管
管理類別：Ⅱ
22、內窺鏡用給物器
產品描述：通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成，頭部為灌注裝置，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。
預期用途：手術中在內窺鏡下操作，用于注射給物。不用于血液循環系統和中樞神經系統給物。
品名舉例：內窺鏡噴灑管、內窺鏡注射噴灑管、內窺鏡給藥器、內窺鏡推注器、內窺鏡注射管、內窺鏡灌洗管、一次性使用內窺鏡給藥管
管理類別：Ⅱ
預期用途：手術中在內窺鏡下操作，用于注射給物。不用于血液循環系統和中樞神經系統給物。
品名舉例：內窺鏡噴灑管、內窺鏡注射噴灑管、內窺鏡給藥器、內窺鏡推注器、內窺鏡注射管、內窺鏡灌洗管、一次性使用內窺鏡給藥管
管理類別：Ⅱ
23、內窺鏡用套扎器
產品描述：通常由頭部、桿部或軟性導管和推拉手柄組成，頭部為結扎套。
預期用途：手術中在內窺鏡下操作，用于套扎息肉、或放入可防止或控制出血的結扎環也用于靜脈曲張的結扎。
品名舉例：內窺鏡套扎器
管理類別：Ⅱ
預期用途：手術中在內窺鏡下操作，用于套扎息肉、或放入可防止或控制出血的結扎環也用于靜脈曲張的結扎。
品名舉例：內窺鏡套扎器
管理類別：Ⅱ