呼吸功能及氣體分析測定裝置_2018版醫療器械分類目錄

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呼吸功能及氣體分析測定裝置

1、氣體測定設備

產品描述：通常由主機、傳感器單元、測量單元和顯示單元組成。
預期用途：用于手術室、病房、ICU等，在麻醉、恢復和呼吸護理期間連續測量呼吸氣體中的氧氣、二氧化碳等氣體的濃度、分壓、流速或容量，并具有報警功能。
品名舉例：氧氣濃度監測儀、二氧化碳監測儀
管理類別：Ⅱ

2、呼吸熱量監測設備

產品描述：通常由主機、傳感器、測量單元和顯示器組成。
預期用途：用于實時計算并顯示患者呼氣熱量（焓）。
品名舉例：呼吸熱量監測儀
管理類別：Ⅱ

3、肺功能測試設備

產品描述：通常由主機、流速傳感器和鼻夾組成。
預期用途：用于呼吸內科、胸科、職業病防止機構、醫院體檢等，測量肺活量、最大通氣量及用藥前后激發試驗。
品名舉例：肺功能儀、肺功能測試儀、肺活量計
管理類別：Ⅱ

4、呼氣流量測量設備

產品描述：通常由殼體、滑標、簧片和咬嘴組成。
預期用途：用于測量哮喘患者、慢性阻塞肺病患者最大呼氣流量，測量患者呼出氣受限制的程度，可監測哮喘病情。
品名舉例：峰速儀、呼氣流量計
管理類別：Ⅱ

5、呼吸壓力測量設備

產品描述：通常由主機、接嘴、呼氣壓力測試閥、吸氣壓力測試閥、細菌過濾器等組成。
預期用途：用于測量口腔最大吸氣壓力、口腔最大呼氣壓力和鼻腔吸氣壓力。
品名舉例：呼吸壓力計
管理類別：Ⅱ

6、氣道過敏反應測試設備

產品描述：通常由氣霧劑產生裝置、正弦波空氣振動壓產生裝置、口腔內壓計、氣流量計、偏流裝置、計算機、監控器和升降驅動裝置組成。
預期用途：用于對氣道過敏呼吸機能疾病患者進行氣道過敏評價。
品名舉例：氣道過敏反應測試系統
管理類別：Ⅱ

7、單一氣體檢測器

產品描述：通常由外殼、硬件接口卡、一氧化氮或一氧化碳等氣體傳感器組成。
預期用途：用于檢測呼吸氣體中一氧化氮或一氧化碳濃度。
品名舉例：一氧化氮檢測器、一氧化碳檢測器
管理類別：Ⅱ

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