關節置換植入物_2018版醫療器械分類目錄

產品描述：通常由髖臼部件和股骨部件組成。一般采用鈦合金、鈷鉻鉬、不銹鋼、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根據人體髖關節的形態、構造及功能設計，替換髖關節的一個或兩個關節面，通過關節面的幾何形狀來限制其在一個或多個平面內的平移和旋轉。
預期用途：用于外科手術植入人體，代替患病髖關節，達到緩解髖關節疼痛，恢復髖關節功能的目的。
品名舉例：髖關節假體系統、髖關節假體、髖臼假體、髖關節股骨假體
管理類別：Ⅲ

2、膝關節假體

產品描述：通常由股骨部件、脛骨部件和髕骨部件組成。一般采用鈦合金、鈷鉻鉬、超高分子量聚乙烯等材料制成。根據人體膝關節的形態、構造及功能設計，替代膝關節的一個、兩個或三個間室的關節面。
預期用途：用于外科手術植入人體，代替患病膝關節，達到緩解膝關節疼痛，恢復膝關節功能的目的。
品名舉例：膝關節假體系統、膝關節假體、膝關節股脛假體、膝關節髕股假體、膝關節髕股脛假體、膝關節股骨假體、膝關節髕骨假體、膝關節脛骨假體
管理類別：Ⅲ

3、肩關節假體

產品描述：通常由肱骨部件和關節窩部件組成。一般采用鈦合金、鈷鉻鉬、超高分子量聚乙烯等材料制成。根據人體肩關節的形態、構造及功能設計，替代肩關節的關節面。
預期用途：用于外科手術植入人體，代替患病肩關節，達到緩解肩關節疼痛，恢復肩關節功能的目的。
品名舉例：肩關節假體系統、肩關節假體、肩關節肩盂假體、肩關節肱骨假體
管理類別：Ⅲ

4、肘關節假體

產品描述：通常由肱骨部件和橈骨部件組成。一般采用鈦合金、鈷鉻鉬、超高分子量聚乙烯等材料制成。根據人體肘關節的形態、構造及功能設計，替代肘關節的關節面。
預期用途：用于外科手術植入人體，代替患病肘關節，達到緩解肘關節疼痛，恢復肘關節功能的目的。
品名舉例：肘關節假體系統、肘關節假體、肘關節徑向假體、肘關節肱骨假體
管理類別：Ⅲ

5、指關節假體

產品描述：通常由單個或多個部件組成。一般采用鈦合金、鈷鉻鉬、超高分子量聚乙烯、硅彈性體、聚丙烯、聚酯等材料制成。根據人體指關節的形態、構造及功能設計，用于替代掌指關節或近端指間關節。
預期用途：用于外科手術植入人體，代替患病指關節，達到緩解指關節疼痛，恢復指關節功能的目的。
品名舉例：指關節假體系統
管理類別：Ⅲ

6、腕關節假體

產品描述：通常由單個或多個部件組成。一般采用鈦合金、鈷鉻鉬、硅彈性體、超高分子量聚乙烯等材料制成。根據人體腕關節的形態、構造及功能設計，替代腕關節的關節面。
預期用途：用于外科手術植入人體，代替患病腕關節，達到緩解腕關節疼痛，恢復腕關節功能的目的。
品名舉例：腕關節假體系統
管理類別：Ⅲ

7、踝關節假體

產品描述：通常由單個或多個部件組成。一般采用鈦合金、鈷鉻鉬、碳纖維和超高分子量聚乙烯等材料制成。根據人體踝關節的形態、構造及功能設計，替代踝關節的關節面。
預期用途：用于外科手術植入人體，代替患病踝關節，達到緩解踝關節疼痛，恢復踝關節功能的目的。
品名舉例：踝關節假體系統
管理類別：Ⅲ

8、顳下頜關節假體

產品描述：通常由單個或多個部件組成。一般采用鈦合金、等材料制成。根據顳下頜關節的形態、構造及功能設計，替代顳下頜關節的關節面。
預期用途：用于外科手術植入人體，代替患病顳下頜關節，達到緩解顳下頜疼痛，恢復顳下頜關節功能的目的。
品名舉例：顳下頜關節假體系統
管理類別：Ⅲ

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