血液分離、處理、貯存設備_2018版醫療器械分類目錄

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血液分離、處理、貯存設備

1、血液成分分離設備

產品描述：通常由離心機、泵、抗凝劑泵、稱重組件等組成。通過對人體血液進行離心分離，收集目標血液成分后把其他血液成分回輸到人體。
預期用途：用于血液采集、成分分離和回輸。
品名舉例：離心式血液成分分離設備、單采血漿機、血漿分離機、血漿采集機
管理類別：Ⅲ

2、自體血液回收設備

產品描述：通常由離心機、泵、懸掛桿等組成，可配備真空吸引源。通過負壓吸引在術前、術中或術后把患者血液吸出后進行分離洗滌，對血液成分進行收集以便回輸給患者。
預期用途：用于手術中對患者的失血進行分離、回收。
品名舉例：自體血液回收機、自體血液回收分離機、自體血液回輸系統
管理類別：Ⅲ

3、血細胞處理設備

產品描述：通常由離心機或搖勻器等組成。通過離心、搖勻、加熱等方式對血液或血液成分進行處理。
預期用途：用于對血細胞進行處理以便進行存貯或者供臨床使用。
品名舉例：冰凍紅細胞洗滌機、加甘油去甘油紅細胞處理系統
管理類別：Ⅲ

4、血液輻照設備

產品描述：通常由輻射系統、傳動機構、控制系統、輻照容器、電源系統和控制軟件組成。
預期用途：用于血站或醫院，對血液及血液制品進行輻照處理。
品名舉例：血液輻照儀、血液輻照器、醫用輻照系統
管理類別：Ⅲ

5、血漿病毒滅活設備

產品描述：通常由柜體、溫度控制模塊、光照度控制模塊和電機擺動控制模塊組成。利用配套光敏劑的光化學反應滅活病毒。
預期用途：配合光敏劑使用，用于對血液或血液成分實施光化學病毒滅活。
品名舉例：病毒滅活設備
管理類別：Ⅲ

6、血液融化設備

產品描述：通常由加熱水箱、解凍槽、循環管路、進水管、排水管、控制箱等組成。分為水浴式、隔水式。
預期用途：用于對臨床血漿或血液進行加熱、解凍。
品名舉例：血液融化箱、血漿融化箱、冰凍血漿解凍箱、冷凍血漿干式解凍儀
管理類別：Ⅱ

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