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東方醫療器械網 > 醫療器械分類目錄2018版
目錄
濕熱消毒滅菌設備
1、蒸汽消毒器
產品描述：通常由消毒室、控制系統、過壓保護裝置等組成。工作原理是利用產生的高溫水蒸汽作用于負載上微生物一定時間，使微生物的蛋白質變性從而導致微生物死亡，以達到消毒的目的。
預期用途：用于耐濕耐熱醫療器械的蒸汽消毒。
品名舉例：蒸汽消毒器
管理類別：Ⅱ
2、煮沸消毒器
產品描述：通常由控制系統、加熱系統、煮沸槽等組成。工作原理是將需要消毒的醫療器械放置在水或其他液體中，通過適當時間煮沸進行消毒。
預期用途：用于耐濕耐熱醫療器械的煮沸消毒。
品名舉例：煮沸消毒器
管理類別：Ⅱ
3、壓力蒸汽滅菌器
產品描述：通常由滅菌室、控制系統、過壓保護裝置等組成，可自帶蒸汽發生裝置，也可外接蒸汽。工作原理是利用飽和水蒸汽作用于負載上微生物一定時間，使微生物的蛋白質變性從而導致微生物死亡，以達到滅菌的目的。
預期用途：用于耐濕耐熱醫療器械的滅菌。
品名舉例：大型壓力蒸汽滅菌器、小型壓力蒸汽滅菌器、卡式壓力蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器、清洗壓力蒸汽滅菌器
管理類別：Ⅱ