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目錄
其它器械
1、潔凈屏
產品描述：通常由箱體、風機組、過濾器、電氣控制器等組成。
預期用途：用于手術過程中患者手術部位局部環境空氣的凈化，以防止感染。
品名舉例：潔凈屏、空氣凈化屏、氣溶膠吸附器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于手術過程中患者手術部位局部環境空氣的凈化，以防止感染。
品名舉例：潔凈屏、空氣凈化屏、氣溶膠吸附器
管理類別：Ⅱ
2、血管顯像設備
產品描述：由超聲波發生器、超聲探頭、電源部件、穿刺架組成。
預期用途：用于提供超聲圖像，輔助外周血管穿刺。
品名舉例：血管穿刺用超聲顯像設備
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于提供超聲圖像，輔助外周血管穿刺。
品名舉例：血管穿刺用超聲顯像設備
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由光源、電源、支架等組成。使用過程中會接觸患者。
預期用途：用于觀測皮下淺表靜脈血管，輔助靜脈穿刺。
品名舉例：靜脈顯像儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于觀測皮下淺表靜脈血管，輔助靜脈穿刺。
品名舉例：靜脈顯像儀
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由光源、電源、支架等組成。使用過程中不會接觸患者。
預期用途：用于觀測皮下淺表靜脈血管，輔助靜脈穿刺。
品名舉例：靜脈顯像儀
管理類別：I
預期用途：用于觀測皮下淺表靜脈血管，輔助靜脈穿刺。
品名舉例：靜脈顯像儀
管理類別：I
3、預充式導管沖洗器
產品描述：通常由0.9%氯化鈉注射液、外套、芯桿、橡膠活塞組成。
預期用途：用于不同藥物治療的間隙，封閉、沖洗導管的管路末端。
品名舉例：預充式導管沖洗器、預沖式沖管注射器
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于不同藥物治療的間隙，封閉、沖洗導管的管路末端。
品名舉例：預充式導管沖洗器、預沖式沖管注射器
管理類別：Ⅲ
4、抗鼻腔過敏凝膠（不含藥）
產品描述：凝膠狀。所含成分不具有藥理學作用。
預期用途：用于過敏性鼻炎患者、過敏性哮喘患者，通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質進入鼻腔，緩解因過敏性鼻炎、過敏性哮喘引發的相關癥狀。
品名舉例：抗鼻腔過敏凝膠（不含藥）
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于過敏性鼻炎患者、過敏性哮喘患者，通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質進入鼻腔，緩解因過敏性鼻炎、過敏性哮喘引發的相關癥狀。
品名舉例：抗鼻腔過敏凝膠（不含藥）
管理類別：Ⅱ
5、通氣輔助器械
產品描述：通過擴張鼻腔、上下頜或對其進行矯正，達到改善打鼾狀況或擴張鼻孔的裝置。接觸人體時間小于30天。
預期用途：用于睡眠打鼾或堵塞式呼吸暫停的輔助治療，或用于擴張鼻孔，緩解鼻塞用。
品名舉例：簡易式阻鼾器、非植入式止鼾器、止鼾器、簡易防打鼾器、唇頰型止鼾器、防打鼾器、通氣鼻貼、鼻翼支撐架
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于睡眠打鼾或堵塞式呼吸暫停的輔助治療，或用于擴張鼻孔，緩解鼻塞用。
品名舉例：簡易式阻鼾器、非植入式止鼾器、止鼾器、簡易防打鼾器、唇頰型止鼾器、防打鼾器、通氣鼻貼、鼻翼支撐架
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由聚山梨醇酯80、甘油、氯化鈉、依地酸鈉、山梨酸鉀和純凈水組成。所含成分不具有藥理學作用。
預期用途：通過潤滑和軟化咽部粘膜，保持粘膜濕潤，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻狀況，減輕或消除打鼾癥狀。
品名舉例：液體止鼾器
管理類別：Ⅱ
預期用途：通過潤滑和軟化咽部粘膜，保持粘膜濕潤，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻狀況，減輕或消除打鼾癥狀。
品名舉例：液體止鼾器
管理類別：Ⅱ
6、咬口
產品描述：手術或檢查時患者開口的輔助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制成。無菌提供。
預期用途：用于經口腔手術或檢查時維持患者的開口狀態，防止非預期咬合，或便于插入和固定氣管插管。
品名舉例：無菌咬口、無菌咬嘴、無菌口墊、無菌牙墊、無菌氣管插管固定器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于經口腔手術或檢查時維持患者的開口狀態，防止非預期咬合，或便于插入和固定氣管插管。
品名舉例：無菌咬口、無菌咬嘴、無菌口墊、無菌牙墊、無菌氣管插管固定器
管理類別：Ⅱ
產品描述：手術或檢查時患者開口的輔助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于經口腔手術或檢查時維持患者的開口狀態，防止非預期咬合，或便于插入和固定氣管插管。
品名舉例：咬嘴、口墊、牙墊、氣管插管固定器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于經口腔手術或檢查時維持患者的開口狀態，防止非預期咬合，或便于插入和固定氣管插管。
品名舉例：咬嘴、口墊、牙墊、氣管插管固定器
管理類別：Ⅰ
7、急救毯
產品描述：通常為帶有反光涂層的透氣塑料膜，對光輻射和熱輻射具有反射功能。常作為急救包組件中的一件。非無菌提供，一次性使用。
預期用途：用于裹在野外傷員肢體上起保溫作用或隔熱作用。
品名舉例：急救毯
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于裹在野外傷員肢體上起保溫作用或隔熱作用。
品名舉例：急救毯
管理類別：Ⅰ
8、體表器械固定裝置
產品描述：通常是能專門為某一種或某一類器械的使用提供固定的裝置。與創口接觸。無菌提供，一次性使用。
預期用途：用于固定使用過程中的醫療器械。
品名舉例：一次性無菌引流管固定裝置、一次性導管固定器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于固定使用過程中的醫療器械。
品名舉例：一次性無菌引流管固定裝置、一次性導管固定器
管理類別：Ⅱ
9、潤滑劑及載體
產品描述：通常由甘油、黃原膠、二甲基硅油等成分組成。含藥物成分。
預期用途：臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。
品名舉例：體腔器械導入潤滑劑（含藥）
管理類別：Ⅲ（藥械組合產品）
預期用途：臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。
品名舉例：體腔器械導入潤滑劑（含藥）
管理類別：Ⅲ（藥械組合產品）
產品描述：通常由甘油、黃原膠等成分組成。不含藥物成分。
預期用途：臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。
品名舉例：體腔器械導入潤滑劑
管理類別：Ⅱ
預期用途：臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。
品名舉例：體腔器械導入潤滑劑
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由液狀潤滑劑及其載體組成。無菌提供，一次性使用。
預期用途：臨床上用于醫療器械表面潤滑。
品名舉例：醫用石蠟棉球、醫用無菌液體石蠟無紡布
管理類別：Ⅱ
預期用途：臨床上用于醫療器械表面潤滑。
品名舉例：醫用石蠟棉球、醫用無菌液體石蠟無紡布
管理類別：Ⅱ
10、涂抹及吸液材料
產品描述：通常由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料組成。為了方便使用，部分產品有供手持的組件。一次性使用。
預期用途：用于臨床上對完整皮膚消毒。
品名舉例：碘伏棉球、酒精棉球、酒精擦片、碘伏棉簽、酒精棉簽、酒精消毒片、酒精棉棒、碘伏棉棒、酒精棉片、酒精無紡布片
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于臨床上對完整皮膚消毒。
品名舉例：碘伏棉球、酒精棉球、酒精擦片、碘伏棉簽、酒精棉簽、酒精消毒片、酒精棉棒、碘伏棉棒、酒精棉片、酒精無紡布片
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常包括吸水性材料。為了方便使用，部分產品有供手持的組件。不含消毒劑。無菌提供，一次性使用。
預期用途：用于對皮膚、創面進行清潔處理。
品名舉例：無菌棉簽、無菌棉球、無菌海綿刷、無菌棉棒、無菌醫用脫脂棉、無菌脫脂棉條、無菌醫用棉卷
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對皮膚、創面進行清潔處理。
品名舉例：無菌棉簽、無菌棉球、無菌海綿刷、無菌棉棒、無菌醫用脫脂棉、無菌脫脂棉條、無菌醫用棉卷
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常包括吸水性材料。為了方便使用，部分產品有供手持的組件。不含消毒劑。非無菌提供，一次性使用。
預期用途：用于對皮膚、創面進行清潔處理。
品名舉例：棉簽、棉棒、涂藥棒、棉球、消毒刷、瘺管刷、搽劑棒、棉片、脫脂棉、棉卷、脫脂棉條
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于對皮膚、創面進行清潔處理。
品名舉例：棉簽、棉棒、涂藥棒、棉球、消毒刷、瘺管刷、搽劑棒、棉片、脫脂棉、棉卷、脫脂棉條
管理類別：Ⅰ
11、壓力繃帶
產品描述：比一般彈性繃帶的彈力更高，間接作用于創面，捆綁到病人某個部位，對其施加壓縮力。非無菌提供，可重復使用。
預期用途：通過捆綁在病人四肢或其他部位上，用于加壓包扎，達到消除腔隙、臨時止血（非動脈止血）、保護手術切口等作用。
品名舉例：可擠壓式四肢壓力帶、腹股溝加壓彈力繃帶、彈力繃帶、乳腺加壓彈力繃帶
管理類別：Ⅰ
預期用途：通過捆綁在病人四肢或其他部位上，用于加壓包扎，達到消除腔隙、臨時止血（非動脈止血）、保護手術切口等作用。
品名舉例：可擠壓式四肢壓力帶、腹股溝加壓彈力繃帶、彈力繃帶、乳腺加壓彈力繃帶
管理類別：Ⅰ
12、醫用導管夾
產品描述：一般由塑料材料制成。不與導管中液體接觸。
預期用途：用于夾住醫用塑料導管，控制導管中液體的流動。
品名舉例：醫用導管夾
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于夾住醫用塑料導管，控制導管中液體的流動。
品名舉例：醫用導管夾
管理類別：Ⅰ
13、無菌接管機
產品描述：通常由主機、控制器、熔接裝置、顯示屏組成。
預期用途：用于將兩根醫用管路無菌地接合在一起。
品名舉例：無菌接管機
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于將兩根醫用管路無菌地接合在一起。
品名舉例：無菌接管機
管理類別：Ⅱ