03 神經和心血管手術器械說明

一、范圍
本子目錄包括神經外科手術器械、胸腔心血管手術器械和心血管介入器械。
二、框架結構
本子目錄按照神經、胸腔心血管和心血管介入器械的功能用途及產品特性分為14個一級產品類別。在一級產品類別下，根據產品的具體用途的不同，細分為60個二級產品類別，列舉224個品名舉例。
本子目錄是將神經外科手術器械、胸腔心血管手術器械和心血管介入器械歸類整合，將共同功能用途的產品，比如刀、剪、鉗等，歸在同一個一級產品類別，同時根據產品的具體用途或結構特征，細化成二級產品類別。
本子目錄包括2002版分類目錄的《6803神經外科手術器械》《6807胸腔心血管外科手術器械》《6877介入器材》4個子目錄中大部分產品。子目錄中第一類產品主要參考2014年《第一類醫療器械產品目錄》。
該子目錄中一級產品類別與2002版分類目錄產品類別的對應關系如下：
與2002版分類目錄對應關系

三、其他說明
（一）接觸血液循環系統的心臟拉鉤、心房拉鉤、心室拉鉤、房室拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、凹凸齒止血夾，根據分類規則應按照第二類醫療器械管理，但鑒于相關產品一直按照第一類醫療器械管理，因此繼續按照第一類醫療器械管理。
（二）心血管手術或腦外科手術沖吸器，規范為第二類管理。
（三）根據新版醫療器械分類規則將腦壓板管理類別調整為第二類。
（四）導管消毒連接器由外接頭、70%異丙醇或乙醇水溶液等組成，用于對輸液（注射）器具無針接頭進行消毒，按第三類醫療器械管理。