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東方醫療器械網 > 醫療器械分類目錄2018版
目錄
化學消毒滅菌設備
1、酸性氧化電位水生成器
產品描述:通常由水路系統、電解槽、控制裝置等組成。工作原理是利用電解法產生酸性氧化電位水,供消毒醫療器械用。
預期用途:通過生成酸性氧化電位水,用于對可耐受酸性氧化電位水的醫療器械進行消毒。
品名舉例:酸性氧化電位水生成器
管理類別:
2、臭氧消毒器
產品描述:通常由臭氧發生裝置、電氣控制系統、管路系統等組成。工作原理是通過生成臭氧氣體或臭氧水對醫療器械進行消毒。
預期用途:用于可耐受臭氧的醫療器械進行消毒。
品名舉例:臭氧水生成器、臭氧消毒柜、回路臭氧消毒機
管理類別:
3、環氧乙烷滅菌器
產品描述:通常由滅菌箱體、加熱系統、真空系統、加藥及氣化裝置、殘氣處理系統、監測、控制系統等組成。工作原理是在一定溫度、壓力和濕度條件下,利用環氧乙烷氣體對滅菌箱體內的物品進行作用,使微生物蛋白質和遺傳物質等變性從而導致微生物死亡,以達到滅菌的目的。
預期用途:用于可耐受環氧乙烷的醫療器械的滅菌。
品名舉例:環氧乙烷滅菌器
管理類別:
4、甲醛滅菌器
產品描述:通常由滅菌室、控制系統、氣化系統等組成。工作原理是在一定溫度、壓力和濕度條件下,用甲醛氣體對滅菌室內的物品進行作用,使微生物蛋白質和遺傳物質變性從而導致微生物死亡,以達到滅菌的目的。
預期用途:用于可耐受甲醛的醫療器械的滅菌。
品名舉例:甲醛滅菌器、低溫蒸汽甲醛滅菌器
管理類別:
5、過氧化氫滅菌器
產品描述:通常由滅菌室、真空系統、過氧化氫注入系統、控制系統等組成,還可以配置等離子體發生裝置。工作原理是通過汽化的過氧化氫對滅菌室內物品進行作用,使微生物蛋白質和遺傳物質變性從而導致微生物死亡,以達到滅菌的目的。若配置有等離子體發生器,可通過等離子體發生器使汽化的過氧化氫形成過氧化氫等離子態,結合過氧化氫氣體及過氧化氫等離子體對滅菌室內物品進行低溫滅菌。
預期用途:用于可耐受過氧化氫的醫療器械的滅菌。
品名舉例:過氧化氫滅菌器、過氧化氫低溫等離子滅菌器
管理類別:
6、其他化學消毒滅菌器
產品描述:通常由滅菌腔體、控制系統、管路系統等組成。工作原理是利用制造商規定的化學劑(除環氧乙烷、甲醛、過氧化氫外)作為消毒或滅菌劑,配合本消毒滅菌設備對醫療器械進行消毒或滅菌。
預期用途:與制造商規定的化學劑配合使用,用于可耐受相應化學消毒劑的醫療器械的消毒滅菌。
品名舉例:過氧乙酸消毒器、戊二醛消毒器
管理類別: