1、植入式神經刺激器
產品描述:通常由植入式脈沖發生器和附件組成。
預期用途:通過將電脈沖施加在腦部或神經系統的特定部位來治療帕金森病、控制癲癇、軀干和/或四肢的慢性頑固性疼痛或腸道控制以及排尿控制、肌張力障礙等疾病。
品名舉例:植入式腦深部神經刺激器、植入式脊髓神經刺激器、植入式骶神經刺激器、植入式迷走神經刺激器、植入式可充電腦深部神經刺激器、植入式可充電脊髓神經刺激器、植入式可充電骶神經刺激器、植入式可充電迷走神經刺激器
管理類別:III
2、植入式神經刺激電極
產品描述:通常由電極導線和附件組成。
預期用途:與植入式神經刺激器配合使用,用于治療帕金森病、控制癲癇、軀干和/或四肢的慢性頑固性疼痛或腸道控制以及排尿控制、肌張力障礙等疾病。
品名舉例:植入式腦深部神經刺激電極、植入式脊髓神經刺激電極、植入式骶神經刺激電極、植入式迷走神經刺激電極、植入式腦深部神經刺激延伸導線、植入式脊髓神經刺激延伸導線、植入式骶神經刺激延伸導線、植入式迷走神經刺激延伸導線
管理類別:III
3、測試刺激電極
產品描述:通常由電極和附件(若使用)組成。
預期用途:與測試刺激器配合使用,用于臨時刺激與測試。
品名舉例:測試神經刺激電極、測試刺激電極、神經刺激測試電極
管理類別:III
4、神經調控充電設備
產品描述:通常由充電器、充電線圈、適配器等組成。
預期用途:用于對特定的可充電植入式脈沖發生器的電池進行充電,以延長可充電植入式脈沖發生器的使用期限。
品名舉例:神經調控體外充電器、體外充電器
管理類別:III
5、植入式電極導線適配工具
產品描述:通常由適配器、神經刺激器接口插頭、轉矩扳手組成。
預期用途:用于連接植入式神經刺激器與適配的植入式延伸導線。
品名舉例:植入式電極導線適配器
管理類別:III
6、植入式電極導線補件
產品描述:通常由固定錨、連接保護套、導引工具組成。
預期用途:用于植入式神經刺激電極的修補或再定位。
品名舉例:神經刺激電極修補套件
管理類別:III
7、測試刺激器
產品描述:通常由控制單元、輸出單元、電源單元組成。
預期用途:用于在電極導線放置或試驗刺激效果期間評估神經刺激系統的功效。
品名舉例:測試神經刺激器、測試刺激器、體外神經刺激器
管理類別:II
8、測試延伸導線
產品描述:通常由延伸導線和附件(若使用)組成。
預期用途:與測試刺激器、配合使用,用于臨時刺激和測試。
品名舉例:測試神經刺激延伸導線、神經刺激系統經皮延伸導線和電纜、多電極測試電纜
管理類別:II
9、神經調控程控設備
產品描述:通常由程控單元、顯示單元、軟件等組成。
預期用途:用于對植入式神經調控設備的詢問、程控、顯示數據和測試。
品名舉例:神經調控設備程控儀、神經調控設備患者程控儀、程控儀、患者程控儀
管理類別:II