1、打孔器
產品描述:通常由打孔頭和柄部組成。無菌提供。一次性使用。接觸中樞神經系統或血液循環系統。
預期用途:用于介入手術中在組織上打孔,建立通路。
品名舉例:一次性使用無菌心房打洞器、一次性使用無菌主動脈打孔器、一次性使用無菌血管打洞器、一次性使用無菌血管打孔器
管理類別:Ⅲ
產品描述:通常由打孔頭和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經系統或血液循環系統。
預期用途:用于非介入手術中在血管或心血管組織上打孔,建立通路。
品名舉例:打孔器、心房打洞器、主動脈打孔器、血管打洞器、血管打孔器
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由鉆頭和驅動裝置組成。鉆頭一般采用不銹鋼材料制成。
預期用途:用于組織鉆孔,建立通路。
品名舉例:定向鉆顱儀、電動顱骨鉆、風動開顱器、電池式自停顱骨鉆
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由鉆頭、傳動部件和手搖柄部組成。非無菌提供。無源產品。
預期用途:用于組織鉆孔,建立通路。
品名舉例:顱鉆、顱骨鉆、顱腦凹顱鉆、手搖顱骨鉆
管理類別:Ⅰ
2、導引器
產品描述:通常由頭部和柄部組成,頭端帶導引鉤。非無菌提供。不接觸中樞神經系統和血液循環系統。
預期用途:用于手術中導引器械進入。
品名舉例:線鋸導引器
管理類別:Ⅰ
產品描述:通常由頭部和柄部組成,頭部為錐形,尾部帶葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經系統和血液循環系統。
預期用途:用于手術中鉆孔后準確導向。
品名舉例:顱骨鎖孔器、顱骨鎖孔校正器
管理類別:Ⅰ