1、驗光設備和器具
產品描述:通常由顯示器顯示的視力表或卡。
預期用途:用于視力測定。
品名舉例:液晶視力表
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由視力表(卡)和照明裝置組成。照明裝置為直接照明或后照明(視力表燈)。
預期用途:用于視力檢測或弱視、盲視篩查。
品名舉例:視力表、視力表燈箱、幼兒視銳度(視力)檢測卡、兒童圖形視力卡、嬰幼兒選擇性注視檢測卡、視力表投影儀
管理類別:Ⅰ
產品描述:通常由主機和適配器組成。利用哈特曼-夏克(HARTMAN SHACK)感受器的原理,光線經眼的屈光系統聚焦折射到感受器上,經過處理測得雙眼的屈光數據。
預期用途:用于視力篩選和檢查。
品名舉例:視力篩選儀
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由板和板把手組成。
預期用途:用于檢查時遮擋眼部。
品名舉例:遮眼板
管理類別:Ⅰ
產品描述:通常由視標、光學成像系統、傳感器、顯示屏和控制系統組成。將光線投射進被檢者的眼內,檢查被檢者視網膜反射光線的聚散情況,測出被檢者的屈光狀態。
預期用途:用于人眼屈光狀態的測定。
品名舉例:驗光儀、驗光機、角膜驗光儀
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由投影系統和觀察系統組成。投影系統包括光源、聚焦鏡、反射鏡、聚焦套管。將光線投射進被檢者的眼內,根據反射光影的運動狀態確定被檢者的屈光狀態。
預期用途:用于客觀測量人眼屈光信息。
品名舉例:檢影鏡、帶狀光檢影鏡、視網膜鏡
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由正球鏡片、負球鏡片、正柱鏡片、負柱鏡片、棱鏡片、輔助鏡片等組成。
預期用途:用于客觀測量人眼的屈光狀態。
品名舉例:驗光鏡片、驗光鏡片箱、驗光鏡片組
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由球鏡度片、柱鏡度片、棱鏡度片、輔助鏡片和機械換片結構組成。利用被檢者對視標成像清晰程度的主觀表述,測出被檢者的屈光狀態,與視力表配合使用。
預期用途:用于主觀測量人眼屈光狀態。
品名舉例:驗光頭、綜合驗光儀
管理類別:Ⅱ
2、視功能檢查設備和器具
產品描述:通常由兩套視標空間方位可調,光亮可調的獨立光學系統及可對兩套系統進行空間方位變化測量的機械系統組成,并可結合其他輔助部件(如海丁格刷、偏振片)使用。
預期用途:用于檢查人眼的同時視、融像、立體視等雙眼視覺功能、以及診斷主客觀斜視角、異常視網膜對應、隱斜、后像、弱斜視等眼科疾病,也可供弱視訓練、治療。
品名舉例:同視機
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由光源、視標、讀數系統、機械調節系統、觀察或顯示系統組成。利用光學成像定位原理,測量人眼瞳距。
預期用途:用于測量人眼兩瞳孔之間的距離。
品名舉例:瞳距測量儀、瞳距儀
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由光學定位系統、像差測量系統、信號探測器和數據處理分析系統組成。由光線追跡導出的光程差通過擬合獲得ZERNIK系數的方法進行波前像差分析。
預期用途:用于測量人眼像差。
品名舉例:眼像差儀、全眼波前像差儀
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由主機(光學系統、觀察系統和控制系統)、可移動工作臺和頭托組成。利用角膜的反射性質來測量角膜曲率半徑。
預期用途:用于測量角膜前表面曲率半徑和主子午線軸位。
品名舉例:角膜曲率計、電子角膜曲率儀
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由眼球監測系統、視野位置及光亮可變的光點或光面和背景光系統組成。通過獲取視網膜各位置光刺激感知的方法,得到視網膜中心和周邊的視細胞的損缺信息。
預期用途:用于眼部檢查中測量可視范圍。
品名舉例:視野計、四點域值視野儀、視野分析儀、微視野計、投射視野檢查儀
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由對比敏感度視標發生器、觀察光學系統和控制裝置組成。
預期用途:用于檢查人眼在各種光環境下中心和/或周邊視野敏感度測量。
品名舉例:對比敏感度儀、眩光對比度儀
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由光學系統、顯示系統和記錄系統組成。通過多種顏色的不同混合方式,來檢查人體色細胞或相應的神經傳遞系統的準確情況。
預期用途:用于人眼視功能(包括光覺、色覺、形覺(視力)、動覺(立體覺)、對比覺(對比敏感度)等)的檢查、訓練等。
品名舉例:色覺檢測儀
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由視神經分析儀主體、三維位移機架等組成。
預期用途:用于對活體上眼底和視網膜神經纖維層進行成像和三維分析。
品名舉例:視神經分析儀
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由電生理主機(含信號放大器、閃光刺激器)、圖形刺激器、計算機系統等組成。
預期用途:用于視通路、視神經和視網膜的疾病檢測。
品名舉例:視覺電生理檢查儀
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由主機,發光二極管(LED)顯示屏和電源線組成。
預期用途:用于測量瞳孔對光刺激的反應。
品名舉例:瞳孔分析儀
管理類別:Ⅱ
3、視覺治療設備
產品描述:通常由各種視功能視標、光學觀察系統或屏顯系統組成。通過視覺刺激信號進行視覺治療的設備。視覺刺激信號通常由電子顯示屏、燈箱或發光視標產生。
預期用途:用于人眼視功能包括光覺、色覺、視力、立體視、融像、隱斜等的治療。
品名舉例:全息視力增進儀、弱視近視綜合治療儀、弱視治療儀、弱視復合治療儀
管理類別:Ⅱ