1、心肺轉流用泵
產品描述:通常由滾壓式血泵(如單頭泵或雙頭泵)、監測系統和底座包括支架(若有)組成。將上下腔靜脈或右心房的靜脈血通過管道引出,流入氧合器進行氧合,再經過血泵將氧合后的血液輸入動脈系統,以維持機體在循環阻斷時的生理功能。
預期用途:配合體外循環設備或器具使用,用于供醫療單位施行手術或搶救時,暫時代替心臟功能進行體外循環或局部灌注。
品名舉例:心肺轉流系統用滾壓式血泵
管理類別:Ⅲ
產品描述:通常由離心泵控制模塊、驅動模塊、緊急驅動模塊、流量傳感器等組成。主要通過驅動離心泵頭轉動,來實現血液流動??瑟毩⑹褂茫部赏饨悠ヅ涞娜斯ば姆螜C使用。
預期用途:配合體外循環設備或器具使用,用于供醫療單位施行手術或搶救時,暫時代替心臟功能進行體外循環或局部灌注。
品名舉例:心肺轉流系統用離心泵
管理類別:Ⅲ
2、心肺轉流監測設備
產品描述:通常由主機、靜脈探頭、動脈探頭、傳感器、樣本池等組成。通過各傳感器把測量的數據傳輸到血氣監測系統主機,以實現對體外循環過程中各參數的監測。
預期用途:用于連續監測動脈和/或靜脈血氣參數,包括pH值、二氧化碳分壓值、氧分壓值、溫度值、氧飽和度值等參數。
品名舉例:體外循環連續血氣監測系統
管理類別:Ⅲ
產品描述:通常由主機、溫度傳感器、血平面傳感器和氣泡傳感器組成。
預期用途:用于體外循環手術中血液的壓力、溫度測試。
品名舉例:體外循環監視儀
管理類別:Ⅱ
3、熱交換設備
產品描述:通常由水循環系統、制冷系統、加溫系統等組成。與人工心肺機一起應用于體外循環手術中,使用水循環對氧合器、變溫毯或停跳灌注裝置中的血液進行控制性冷卻或加熱。
預期用途:用于為體外循環血液熱交換系統中的熱交換器提供加溫水、降溫水和原水的驅動裝置,供醫療單位施行體外循環時調節溫度用。
品名舉例:心肺轉流系統用熱交換水箱
管理類別:Ⅱ
4、體外心肺支持輔助系統
產品描述:通常由主機、傳感器、靜脈探頭、安全桿、緊急驅動裝置和附件組成??蓪w外循環手術進行驅動、控制、檢測和記錄。
預期用途:用于在體外循環手術、長時間心肺功能支持或急救時,暫時替代心臟泵功能,進行血流驅動和安全監測等。
品名舉例:體外心肺支持輔助系統
管理類別:Ⅲ
5、體外心肺支持用升溫儀
產品描述:通常由水槽、加熱器、泵、控制裝置及連接管道組成。
預期用途:用于為氧合器提供熱量,保持患者體溫。
品名舉例:體外心肺支持用升溫儀
管理類別:Ⅱ