互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
一、范圍
本子目錄包括通用刀、剪、鉗等各類無源手術醫療器械,不包括神經和心血管手術器械、骨科手術器械、眼科器械、口腔科器械、婦產科、輔助生殖和避孕器械。
二、框架結構
本子目錄按照無源手術器械的功能用途及產品特性分為15個一級產品類別。根據產品的具體用途的不同,分為83個二級產品類別,列舉597個品名舉例。
本子目錄是將各種通用無源手術器械、內窺鏡下用無源手術器械和醫用縫合材料及粘合劑歸類整合,將共同功能用途的產品,如,刀、剪、鉗等,歸在同一個一級產品類別,同時根據產品的具體用途或結構特征,細化成二級產品類別。
本子目錄包括2002版分類目錄的《6801基礎外科手術器械》《6802顯微外科手術器械》《6805耳鼻喉科手術器械》《6808腹部外科手術器械》《6809泌尿肛腸外科手術器械》《6816燒傷(整形)科手術器械》《〈6822醫用光學器具儀器及內窺鏡設備〉(內窺鏡無源手術器械部分)》和《6865醫用縫合材料及粘合劑產品》。子目錄中第一類產品主要參考2014年《第一類醫療器械產品目錄》。
該子目錄中一級產品類別與2002版分類目錄產品類別的對應關系如下:
與2002版分類目錄對應關系
| 一級產品類別 | 2002版產品類別 |
備注 |
02-01手術器械-刀 |
6801-2基礎外科用刀 |
/ |
6802-1顯微外科用刀、鑿 |
||
6805-1耳鼻喉科用刀、鑿 |
||
6816-1燒傷(整形)用刀、鑿 |
||
02-03手術器械-剪 |
6801-3基礎外科用剪 |
/ |
6802-2顯微外科用剪 |
||
6805-2耳鼻喉科用剪 |
||
6808-2腹部外科用剪 |
||
6809-2泌尿肛腸科用剪 |
||
02-04手術器械-鉗 |
6801-4基礎外科用鉗 |
/ |
6802-3顯微外科用鉗 |
||
6805-3耳鼻喉科用鉗 |
||
6808-3腹部外科用鉗 |
||
6809-3泌尿肛腸科用鉗 |
||
6816-3燒傷(整形)用鉗 |
||
02-05手術器械-鑷 |
6801-5基礎外科用鑷、夾 |
/ |
6802-4顯微外科用鑷、夾 |
||
6805-4耳鼻喉科用鑷、夾 |
||
6809-6泌尿肛腸科用其他器械中的陰莖夾 |
||
6816-4燒傷(整形)用鑷、夾 |
||
02-07手術器械-針 |
6801-1醫用縫合針(不帶線) |
/ |
6801-6基礎外科用針、鉤 |
||
6802-5顯微外科用針、鉤 |
||
6805-5耳鼻喉科用針、鉤 |
||
6808-4腹部外科用針、鉤 |
||
6809-5泌尿肛腸科用針、鉤 |
||
02-09手術器械-刮匙 |
6801-7基礎外科用其他器械中的皮膚刮匙 |
/ |
6805-6耳鼻喉科用其他器械中的耳單頭(雙頭)刮匙 |
||
6808-6腹部外科用其他器械中的單(雙)膽石匙 |
||
02-10手術器械-剝離器 |
/ |
新增 |
02-11手術器械-牽開器 |
6805-6耳鼻喉科用其他器械中的乳突牽開器 |
/ |
6808-6腹部外科用其他器械中的壓腸板、膽道探條、腹壁固定牽開器 |
||
6809-6泌尿肛腸科用其他器械中的尿道擴張器 |
||
6816-6燒傷(整形)用其他器械中的嘴形撐開器 |
||
02-12手術器械-穿刺導引器 |
6801-7基礎外科用其他器械中的皮膚組織鉆孔器 |
/ |
02-13手術器械-吻(縫)合器械及材料 |
6802-6顯微外科用其他器械中的顯微合攏器 |
/ |
6865-1醫用可吸收縫合線(帶針/不帶針) |
||
6865-2不可吸收縫合線(帶針/不帶針) |
||
6865-3醫用粘合劑中的醫用α氰基丙烯酸脂類、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠 |
||
6865-4表面縫合材料 |
||
02-14手術器械-沖吸器 |
6805-6耳鼻喉科用其他器械中的扁桃體吸引管、乳突吸引管 |
/ |
02-15手術器械-其他器械 |
6801-7基礎外科用其他器械中的皮膚刮劃測檢器、皮膚檢查尺、開口器 |
/ |
三、其他說明
將內窺鏡下用無源手術器械在02無源手術器械目錄中以二級產品類別單獨列出。