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目錄
運動康復訓練器械
1、步態訓練設備
產品描述：通常由減重裝置、主機、跑臺、控制裝置、固定裝置等組成。通過訓練患者步態促進康復，可附帶步態評估功能。
預期用途：用于對下肢步行障礙患者進行步態康復訓練。
品名舉例：下肢步行姿勢訓練系統、步態評估與訓練系統、減重步態訓練器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對下肢步行障礙患者進行步態康復訓練。
品名舉例：下肢步行姿勢訓練系統、步態評估與訓練系統、減重步態訓練器
管理類別：Ⅱ
2、康復訓練床
產品描述：通常由床架、機械支撐部件、電動控制裝置、固定保護裝置等組成。通過改變體位、起立角度對患者進行訓練促進康復。
預期用途：用于對腦中風、腦外傷等患者進行肢體運動康復訓練。
品名舉例：站立康復器、下肢反饋康復訓練系統、多體位康復床、電動起立床
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對腦中風、腦外傷等患者進行肢體運動康復訓練。
品名舉例：站立康復器、下肢反饋康復訓練系統、多體位康復床、電動起立床
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由床架、機械支撐部件、機械調節裝置、固定保護裝置等組成。通過改變體位、起立角度對患者進行訓練促進康復。無源產品。
預期用途：用于對腦中風、腦外傷等患者進行肢體運動康復訓練或早期站立訓練等。
品名舉例：懸吊康復床、傾斜床
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于對腦中風、腦外傷等患者進行肢體運動康復訓練或早期站立訓練等。
品名舉例：懸吊康復床、傾斜床
管理類別：Ⅰ
3、平衡訓練設備
產品描述：通常由測量平臺、輔助支架、平衡訓練軟件等組成。通常對站立或坐在測試平臺上的患者進行平衡能力訓練，可附帶平衡能力評估功能。
預期用途：用于對平衡能力障礙患者進行康復訓練。
品名舉例：平衡測試及訓練系統、平衡訓練系統
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對平衡能力障礙患者進行康復訓練。
品名舉例：平衡測試及訓練系統、平衡訓練系統
管理類別：Ⅱ
4、振動訓練設備
產品描述：通常由訓練平臺、控制裝置、固定架等組成。通過周期機械振動方式，達到肌肉或關節康復的目的。
預期用途：用于改善運動功能障礙患者的肌肉功能、平衡性和協調性。
品名舉例：振動訓練系統、上下肢振動康復訓練器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于改善運動功能障礙患者的肌肉功能、平衡性和協調性。
品名舉例：振動訓練系統、上下肢振動康復訓練器
管理類別：Ⅱ
5、關節訓練設備
產品描述：通常由主機、固定部件、運動部件、控制裝置等組成。通過訓練患者關節促進康復。
預期用途：用于對關節功能障礙患者進行康復訓練。
品名舉例：連續性被動運動康復器、上肢關節康復器、下肢關節康復器、下肢康復運動訓練器、下肢關節被動訓練器、上肢關節被動訓練器、上下肢運動康復訓練機、腕關節康復器、肘踝關節康復器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對關節功能障礙患者進行康復訓練。
品名舉例：連續性被動運動康復器、上肢關節康復器、下肢關節康復器、下肢康復運動訓練器、下肢關節被動訓練器、上肢關節被動訓練器、上下肢運動康復訓練機、腕關節康復器、肘踝關節康復器
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由基座、固定部件、運動部件、控制裝置等組成。通過訓練患者關節促進康復。無源產品。
預期用途：用于對關節功能障礙患者進行康復訓練。
品名舉例：上肢綜合訓練器、肘關節運動器、下肢康復運動器、上肢關節康復器、康復訓練器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于對關節功能障礙患者進行康復訓練。
品名舉例：上肢綜合訓練器、肘關節運動器、下肢康復運動器、上肢關節康復器、康復訓練器
管理類別：Ⅰ
產品描述：通常由設備主體、觸摸顯示屏、座椅、可調角度腳踏鞋、四肢力反饋模塊組成。患者坐在設備座椅上，四肢分別放在扶手和腳踏上，利用健肢帶動患肢進行主動康復，提高患者四肢運動功能。
預期用途：用于輔助提高偏癱、骨關節損傷等患者四肢的肌力、關節活動度及協調性。
品名舉例：四肢聯動康復器、四肢聯動康復訓練儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于輔助提高偏癱、骨關節損傷等患者四肢的肌力、關節活動度及協調性。
品名舉例：四肢聯動康復器、四肢聯動康復訓練儀
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由傳感器、軟件、綁帶等組成；或由生物電采集處理部件、電刺激部件或訓練部件、軟件等組成。通過采集患者生物電信號，處理反饋，對患者肢體施加電刺激或用電動部件帶動患者進行康復訓練或直接對患者肢體施加電刺激進行康復訓練。
預期用途：用于對腦卒中等導致肢體運動功能障礙患者進行康復訓練。
品名舉例：肢體運動康復儀、佩戴式足下垂康復儀、肢體功能康復評定與訓練系統
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對腦卒中等導致肢體運動功能障礙患者進行康復訓練。
品名舉例：肢體運動康復儀、佩戴式足下垂康復儀、肢體功能康復評定與訓練系統
管理類別：Ⅱ
6、盆底肌肉訓練設備
產品描述：通常由主機、壓力探頭、空氣導管組成。通過測定陰道、肛門周圍肌肉的自發力，利用產品提供的生物反饋功能做肌肉強化運動。
預期用途：用于小便失禁、陰道肌肉松弛、性功能障礙等患者的康復訓練。
品名舉例：盆底肌肉康復器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于小便失禁、陰道肌肉松弛、性功能障礙等患者的康復訓練。
品名舉例：盆底肌肉康復器
管理類別：Ⅱ
產品描述：通常由不同重量的康復器主體和尾部引線組成，或由壓力探頭、壓力表等組成。康復器主體可完全由高分子材料制成，也可由高分子材料和內置配重金屬塊組成；尾部引線為尼龍線。無源產品。
預期用途：用于分娩后或陰道肌力下降的女性鍛煉陰道肌肉，提高盆底肌肉收縮能力，緩解壓力性尿失禁、陰道子宮等器官膨出或脫垂等。
品名舉例：盆底肌肉康復器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于分娩后或陰道肌力下降的女性鍛煉陰道肌肉，提高盆底肌肉收縮能力，緩解壓力性尿失禁、陰道子宮等器官膨出或脫垂等。
品名舉例：盆底肌肉康復器
管理類別：Ⅰ
7、舌肌康復訓練器
產品描述：通常由吸球、吸嘴等組成。將吸嘴放置于患者舌尖上，利用負壓使吸嘴吸住舌頭，握住康復器吸球進行康復訓練。
預期用途：用于腦中風、腦疾病和腦損傷引起的伸舌受限或不能，伸舌舌尖偏向患側，舌肌萎縮、無力所造成的吞咽延遲、飲水嗆咳、吞咽困難、食物滯留、發音含糊吐字不清，聲音、音調及語速異常等患者的康復訓練。
品名舉例：舌肌康復訓練器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于腦中風、腦疾病和腦損傷引起的伸舌受限或不能，伸舌舌尖偏向患側，舌肌萎縮、無力所造成的吞咽延遲、飲水嗆咳、吞咽困難、食物滯留、發音含糊吐字不清，聲音、音調及語速異常等患者的康復訓練。
品名舉例：舌肌康復訓練器
管理類別：Ⅱ