口腔診察設備_2018版醫療器械分類目錄

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口腔診察設備

1、牙周袋探測設備

產品描述：通常由探針、手柄、腳踏開關和電源組成。通過使用壓力敏感電子探針對牙周進行觸診，測量牙周袋深度。
預期用途：用于探測牙周袋深度。
品名舉例：牙周袋深度探測儀
管理類別：Ⅱ

2、牙髓活力測試設備

產品描述：通常由脈沖發生器、電極、顯示屏和電源組成。通過電流刺激牙髓神經組織，測定激發的患者反應電流，從而評估牙髓活力。
預期用途：用于評估牙髓活力情況。
品名舉例：牙髓活力測試儀
管理類別：Ⅱ

3、牙本質測量設備

產品描述：通常由電極、探頭和電源組成。
預期用途：用于測試牙髓上方牙本質厚度。
品名舉例：牙本質厚度測量儀
管理類別：Ⅱ

4、齲齒探測設備

產品描述：通常由主機、手柄和電源組成。根據檢測原理分為熒光檢測和電阻抗檢測兩種類型。前者根據不同礦化程度的牙面可被激發出不同波長的熒光實現探測；后者則根據不同礦化程度的牙面具有不同電阻抗值實現探測。
預期用途：用于齲齒早期病變的輔助診斷。
品名舉例：齲齒探測儀
管理類別：Ⅱ

5、口腔成像設備

產品描述：通常由探頭、主機和軟件組成。掃描光源為弱激光等。
預期用途：獲取患者口內三維數字影像，用于口腔修復、正畸、種植、外科等治療。
品名舉例：口腔數字印模儀、口腔光學掃描儀
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由攝像手柄和顯示器等組成。利用攝像功能，觀察口腔內各部位狀態的設備。
預期用途：用于對口腔局部觀察。
品名舉例：口腔數字觀察儀
管理類別：Ⅰ

6、口腔照明設備

產品描述：通常由照明裝置和檢測觀察裝置組成。照明裝置通常包括照明手柄、電源、患者護目鏡；檢測觀察裝置通常包括觀察鏡。
預期用途：用于口腔照明及檢測觀察，并且輔助增強口腔檢查中粘膜異常和口腔病變的可視化程度。
品名舉例：口腔檢查燈
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由燈頭、角度調節手柄和燈臂組成。可連接到牙科治療機中或單獨固定到天花板或其他支撐件上。
預期用途：用于為口腔科患者口腔照明提供光源。無檢查功能。
品名舉例：口腔燈、LED口腔燈
管理類別：Ⅰ

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