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口腔正畸材料及制品
1、托槽
產品描述：一般采用金屬、陶瓷或高分子材料制成。通常帶有槽溝、結扎翼，部分帶有牽引鉤。
預期用途：用于正畸治療中承接并轉移矯形絲的矯形力。
品名舉例：正畸金屬托槽、正畸樹脂托槽、正畸陶瓷托槽、正畸陶瓷自鎖托槽、旋轉式自鎖托槽、粘接劑預置金屬正畸托槽、粘接劑預置自鎖金屬正畸托槽、粘接劑預置非金屬正畸托槽、粘接劑預置正畸陶瓷托槽、正畸金屬自鎖托槽、滑蓋式自鎖托槽、粘接劑預置自鎖非金屬托槽、粘接劑預置正畸陶瓷自鎖托槽
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于正畸治療中承接并轉移矯形絲的矯形力。
品名舉例：正畸金屬托槽、正畸樹脂托槽、正畸陶瓷托槽、正畸陶瓷自鎖托槽、旋轉式自鎖托槽、粘接劑預置金屬正畸托槽、粘接劑預置自鎖金屬正畸托槽、粘接劑預置非金屬正畸托槽、粘接劑預置正畸陶瓷托槽、正畸金屬自鎖托槽、滑蓋式自鎖托槽、粘接劑預置自鎖非金屬托槽、粘接劑預置正畸陶瓷自鎖托槽
管理類別：Ⅱ
2、正畸絲
產品描述：絲狀固體。一般采用不銹鋼、鎳鈦合金、鈦合金、鈦鉬合金、銅鎳鈦合金等材質制成。
預期用途：用于矯正牙齒畸形，與托槽、帶環、頰面管等組合使用。
品名舉例：正畸絲、牙正畸結扎絲、鎳鈦正畸絲、不銹鋼正畸絲
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于矯正牙齒畸形，與托槽、帶環、頰面管等組合使用。
品名舉例：正畸絲、牙正畸結扎絲、鎳鈦正畸絲、不銹鋼正畸絲
管理類別：Ⅱ
3、帶環及頰面管
產品描述：一般采用金屬材料制成。帶環為環狀，頰面管為管狀，二者可為獨立產品，也可通過焊接或粘接組裝使用。組裝使用時，頰面管可焊接或粘接在帶環側面，矯正弓絲可以從里面通過。
預期用途：正畸治療中用于固定正畸絲，也可傳遞矯治力量。
品名舉例：正畸帶環、正畸頰面管、正畸帶環及頰面管
管理類別：Ⅱ
預期用途：正畸治療中用于固定正畸絲，也可傳遞矯治力量。
品名舉例：正畸帶環、正畸頰面管、正畸帶環及頰面管
管理類別：Ⅱ
4、正畸基托聚合物
產品描述：粉液劑。通常由聚甲基丙烯酸甲酯以及甲基丙烯酸甲酯單體，或其他可聚合高分子材料組成。
預期用途：用于正畸基托的制作。
品名舉例：齒科正畸快速自凝樹脂、正畸基托聚合物
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于正畸基托的制作。
品名舉例：齒科正畸快速自凝樹脂、正畸基托聚合物
管理類別：Ⅱ
5、正畸彈簧
產品描述：通常由彈簧掛圈、彈簧、彈簧掛圈與彈簧之間的連接部件組成。
預期用途：用于矯治牙齒畸形，在口腔正畸治療時與種植體支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。
品名舉例：正畸彈簧、鎳鈦彈簧
管理類別：I
預期用途：用于矯治牙齒畸形，在口腔正畸治療時與種植體支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。
品名舉例：正畸彈簧、鎳鈦彈簧
管理類別：I
6、正畸彈性體附件
產品描述：一般采用橡膠或聚氨酯類材料制成，包括結扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牽引橡皮圈等。可以是鏈狀，線狀，管狀和圈狀。
預期用途：在口腔正畸治療時使用，用于結扎、分牙、牽引、扭轉等。
品名舉例：牙科正畸橡皮圈、正畸彈力線、橡皮鏈、旋轉橡皮墊、分牙圈
管理類別：Ⅱ
預期用途：在口腔正畸治療時使用，用于結扎、分牙、牽引、扭轉等。
品名舉例：牙科正畸橡皮圈、正畸彈力線、橡皮鏈、旋轉橡皮墊、分牙圈
管理類別：Ⅱ
7、矯治器具及附件
產品描述：通常包括預成矯治器、定制矯治器、牽引器、擴弓器、矯治保持器等。可以由多組件共同組成。
預期用途：用于正畸治療，采取持續的外力調整牙齒位置使其恢復正確咬合關系或用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效。
品名舉例：固定矯治器、活動矯治器、矯形矯治器、保持器、游離牽引鉤、舌側扣、擴弓螺絲
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于正畸治療，采取持續的外力調整牙齒位置使其恢復正確咬合關系或用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效。
品名舉例：固定矯治器、活動矯治器、矯形矯治器、保持器、游離牽引鉤、舌側扣、擴弓螺絲
管理類別：Ⅱ