培養與孵育設備_2018版醫療器械分類目錄

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培養與孵育設備

1、醫用培養/恒溫箱

產品描述：通常由溫濕度、氣體濃度控制系統、電子顯示系統、箱體等組成。
預期用途：用于人體來源樣本的培養。
品名舉例：二氧化碳培養箱、恒溫培養箱、生化培養箱、培養箱、血小板振蕩器及恒溫箱系統、血小板恒溫保存箱、厭氧培養箱
管理類別：Ⅱ

2、厭氧培養系統

產品描述：通常由取樣室、操作室、厭氧罐、培養室等組成。
預期用途：用于厭氧、兼性厭氧微生物的培養。
品名舉例：厭氧培養裝置
管理類別：Ⅱ

3、孵育器

產品描述：通常由主機、加熱模塊、卡槽、電器模塊、或有振蕩模塊等組成。
預期用途：用于試劑卡的孵育。
品名舉例：試劑卡孵育器、振蕩孵育器
管理類別：Ⅰ

4、血小板振蕩器

產品描述：由箱體、控制系統、震蕩系統組成。
預期用途：與血小板恒溫箱配合使用，通過振蕩維持血小板穩定以防其凝結。
品名舉例：血小板振蕩器
管理類別：Ⅰ

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