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目錄
口腔植入及組織重建材料
1、01牙種植體
產品描述：螺柱狀或其他形狀固體。一般采用金屬材質制成，包括鈦、鈦合金、鉭等，也可為陶瓷等其他材質。通過外科手術的方式將其植入人體缺牙部位的上下頜骨內。
預期用途：植入到牙槽骨內，用于為義齒等修復體提供固定或支撐，以恢復患者的咀嚼功能。
品名舉例：牙種植體、純鈦牙種植體、羥基磷灰石涂層牙種植體、鈦合金牙種植體
管理類別：Ⅲ
預期用途：植入到牙槽骨內，用于為義齒等修復體提供固定或支撐，以恢復患者的咀嚼功能。
品名舉例：牙種植體、純鈦牙種植體、羥基磷灰石涂層牙種植體、鈦合金牙種植體
管理類別：Ⅲ
2、02基臺及附件
產品描述：基臺是帶角度或不帶角度的帶孔或帶螺紋的柱狀或其他形狀固體。一般采用鈦、鈦合金、氧化鋯、金合金等材料制成。安裝在錨固于骨內的種植體平臺上。其他附件包括中央螺釘、頜面螺釘等。
預期用途：牙缺失后頜骨內植入的牙種植體的配套用部件，用于鏈接、支持和固位修復體或種植體上部結構。附件用于輔助基臺與種植體的固位和種植體植入術后上部結構安裝之前對種植體的保護。
品名舉例：基臺、金合金基臺、氧化鋯基臺、種植體配套用螺釘、愈合基臺、愈合帽、基底、桿卡附著體、定制式基臺
管理類別：Ⅲ
預期用途：牙缺失后頜骨內植入的牙種植體的配套用部件，用于鏈接、支持和固位修復體或種植體上部結構。附件用于輔助基臺與種植體的固位和種植體植入術后上部結構安裝之前對種植體的保護。
品名舉例：基臺、金合金基臺、氧化鋯基臺、種植體配套用螺釘、愈合基臺、愈合帽、基底、桿卡附著體、定制式基臺
管理類別：Ⅲ
產品描述：一般采用聚甲基丙烯酸甲酯和塑料聚甲醛制成。
預期用途：用于口腔科種植手術后的臨時修復過程，保護種植體的上部結構或基臺。
品名舉例：保護帽
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于口腔科種植手術后的臨時修復過程，保護種植體的上部結構或基臺。
品名舉例：保護帽
管理類別：Ⅱ
3、03種植支抗
產品描述：螺柱狀或其他形狀固體。一般采用金屬材料制成，包括鈦、鈦合金、鉭等。通常采用外科手術的方式將其植入適當部位，作為支抗，用于輔助治療。
預期用途：用于正畸或正頜治療中需要借助種植體加強支抗，以最大限度移動牙齒或頜骨，輔助進行正畸或正頜治療。
品名舉例：種植支抗、正畸支抗
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于正畸或正頜治療中需要借助種植體加強支抗，以最大限度移動牙齒或頜骨，輔助進行正畸或正頜治療。
品名舉例：種植支抗、正畸支抗
管理類別：Ⅲ
4、04種植體密封材料
產品描述：單組份糊劑或其他形式提供。通常由聚硅氧烷和無水硅酸組成，也可由其他成分組成。
預期用途：用于封閉種植體與中央螺釘之間的空隙。防止致病菌滲入種植體內部引發其周圍組織二次感染。
品名舉例：種植體密封膠
管理類別：II
預期用途：用于封閉種植體與中央螺釘之間的空隙。防止致病菌滲入種植體內部引發其周圍組織二次感染。
品名舉例：種植體密封膠
管理類別：II
5、05種植輔助材料
產品描述：一般包括替代體、轉移帽和種植導板等。非無菌提供。
預期用途：用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材。
品名舉例：替代體、轉移體、牙科種植導板、位置定位器、印模轉移桿、牙科塑料基底、印模帽、試戴體、定位螺絲、基底帽
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材。
品名舉例：替代體、轉移體、牙科種植導板、位置定位器、印模轉移桿、牙科塑料基底、印模帽、試戴體、定位螺絲、基底帽
管理類別：Ⅰ
6、06骨填充及修復材料
產品描述：通常為異體、動物源性或合成的骨修復材料，可以是塊狀、網狀、顆粒或膜，如羥基磷灰石等無機材料以及金屬和高分子材料，也可以是經處理后的取自動物或人體的軟硬組織。
預期用途：用于頜面骨、牙槽骨等的缺損、牙周損傷及牙科種植修復相關的骨隙或骨缺損的填充、修復或引導骨、組織的再生或成型。
品名舉例：牙科骨粉、骨修復材料、口腔人工骨、口腔用生物玻璃人工骨、天然煅燒骨修復材料、生物膜、可吸收生物膜、可吸收β磷酸三鈣、引導組織再生膜、牙科骨粉用支撐鈦膜、口腔修復膜
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于頜面骨、牙槽骨等的缺損、牙周損傷及牙科種植修復相關的骨隙或骨缺損的填充、修復或引導骨、組織的再生或成型。
品名舉例：牙科骨粉、骨修復材料、口腔人工骨、口腔用生物玻璃人工骨、天然煅燒骨修復材料、生物膜、可吸收生物膜、可吸收β磷酸三鈣、引導組織再生膜、牙科骨粉用支撐鈦膜、口腔修復膜
管理類別：Ⅲ
7、07頜面固定植入物
產品描述：一般采用金屬材料、可吸收材料或其他材料制成。
預期用途：用于牙槽骨、頜面骨缺損或骨折的固定。
品名舉例：頜骨固定裝置、鈦網、口腔鈦膜、頜面接骨板、牙用絲、頜面接骨螺釘、膜固定螺釘、膜固定螺絲、顳下頜關節置換植入物
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于牙槽骨、頜面骨缺損或骨折的固定。
品名舉例：頜骨固定裝置、鈦網、口腔鈦膜、頜面接骨板、牙用絲、頜面接骨螺釘、膜固定螺釘、膜固定螺絲、顳下頜關節置換植入物
管理類別：Ⅲ
8、08頜面部贗復及修復重建材料及制品
產品描述：通常由硅橡膠或聚甲基丙烯酸甲酯等組成。
預期用途：用于頜面軟硬組織缺損和畸形的修復和重建。
品名舉例：硅橡膠頜面贗復材料、樹脂頜面贗復材料
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于頜面軟硬組織缺損和畸形的修復和重建。
品名舉例：硅橡膠頜面贗復材料、樹脂頜面贗復材料
管理類別：Ⅲ
9、09基臺定制材料
產品描述：一般采用金屬、陶瓷或高分子材料制成，一般通過CAD/CAM等工藝進行加工。
預期用途：用于基臺的定制。
品名舉例：定制式基臺用氧化鋯陶瓷、定制式基臺用合金
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于基臺的定制。
品名舉例：定制式基臺用氧化鋯陶瓷、定制式基臺用合金
管理類別：Ⅲ