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關節外科輔助器械
1、骨水泥定型模具
產品描述：一般采用醫用級硅膠制成，包含植入體內的組件。
預期用途：用于關節用骨水泥定型。
品名舉例：膝關節用骨水泥定型模具（含植入加固組件）、髖關節用骨水泥定型模具（含植入加固組件）
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于關節用骨水泥定型。
品名舉例：膝關節用骨水泥定型模具（含植入加固組件）、髖關節用骨水泥定型模具（含植入加固組件）
管理類別：Ⅲ
產品描述：一般采用醫用級硅膠制成，不包含植入體內的組件。
預期用途：用于關節用骨水泥定型。
品名舉例：膝關節用骨水泥定型模具、髖關節用骨水泥定型模具
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于關節用骨水泥定型。
品名舉例：膝關節用骨水泥定型模具、髖關節用骨水泥定型模具
管理類別：Ⅱ
2、關節鏡配套工具
產品描述：關節鏡手術配套手術工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。
預期用途：手術中在關節鏡下使用的手術工具。
品名舉例：瞄準臂、導向管、導向手柄、股骨瞄準器、后叉保護器、關節鏡用套管、軟組織過線器
管理類別：Ⅱ
預期用途：手術中在關節鏡下使用的手術工具。
品名舉例：瞄準臂、導向管、導向手柄、股骨瞄準器、后叉保護器、關節鏡用套管、軟組織過線器
管理類別：Ⅱ
3、定位、導向、測量器械
產品描述：關節手術配套手術工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于關節手術中定位、探測、導向、評估或提供基準用；或用于關節置換手術中股骨遠端截骨塊的支撐及定位。
品名舉例：關節假體試模、股骨假體試模、脛骨墊片試模、脛骨托試模、髕骨假體試模、膝關節組件試模、髖關節手術導板、膝關節手術導板、股骨測定導板、脛骨沖頭導板、骨水泥型組配式脛骨沖頭導板、股骨截骨導向板、髕骨截骨定位工具、膝關節間隙評估塊、截骨板、髁間窩截骨模板、股骨遠端截骨定位工具、脛骨截骨定位工具、股骨髓腔對線手柄套、股骨髓腔探棒、股骨定位裝置支架
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于關節手術中定位、探測、導向、評估或提供基準用；或用于關節置換手術中股骨遠端截骨塊的支撐及定位。
品名舉例：關節假體試模、股骨假體試模、脛骨墊片試模、脛骨托試模、髕骨假體試模、膝關節組件試模、髖關節手術導板、膝關節手術導板、股骨測定導板、脛骨沖頭導板、骨水泥型組配式脛骨沖頭導板、股骨截骨導向板、髕骨截骨定位工具、膝關節間隙評估塊、截骨板、髁間窩截骨模板、股骨遠端截骨定位工具、脛骨截骨定位工具、股骨髓腔對線手柄套、股骨髓腔探棒、股骨定位裝置支架
管理類別：Ⅰ
4、打拔器
產品描述：關節手術配套手術工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于安裝或拆卸假體或試模。
品名舉例：關節假體打拔器、脛骨假體和試模打擊器、股骨打擊器、股骨頭打入器、股骨柄打入器、髖臼內襯打入器
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于安裝或拆卸假體或試模。
品名舉例：關節假體打拔器、脛骨假體和試模打擊器、股骨打擊器、股骨頭打入器、股骨柄打入器、髖臼內襯打入器
管理類別：Ⅰ
5、沖頭
產品描述：關節手術配套手術工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于關節手術中沖出型腔或開髓用。
品名舉例：骨科沖頭、非骨水泥型脛骨沖頭、骨水泥型脛骨沖頭、骨水泥型組配式脛骨沖頭
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于關節手術中沖出型腔或開髓用。
品名舉例：骨科沖頭、非骨水泥型脛骨沖頭、骨水泥型脛骨沖頭、骨水泥型組配式脛骨沖頭
管理類別：Ⅰ
6、配套工具
產品描述：關節手術配套手術工具。一般采用金屬材料或高分子材料制成。非無菌提供。
預期用途：關節置換手術中配合其他手術器械使用的手術工具。
品名舉例：對線手柄、髓內定位桿、關節手術用手柄、對線桿、肩關節置換手術銷釘、釘鞘植入物插入器、測量桿、固定釘
管理類別：Ⅰ
預期用途：關節置換手術中配合其他手術器械使用的手術工具。
品名舉例：對線手柄、髓內定位桿、關節手術用手柄、對線桿、肩關節置換手術銷釘、釘鞘植入物插入器、測量桿、固定釘
管理類別：Ⅰ