骨科其他手術器械_2018版醫療器械分類目錄

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骨科其他手術器械

1、剝離器

產品描述：通常由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。一般采用不銹鋼材料制成。
預期用途：用于剝離附著于骨面上的骨膜及軟組織。
品名舉例：椎體前方剝離器、椎板剝離器、C－D椎板剝離器
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于剝離或分開附著于骨面上的骨膜及軟組織。
品名舉例：骨膜剝離子、神經剝離子、可變神經剝離子、骨膜剝離器、神經剝離器、可變神經剝離器
管理類別：Ⅰ

2、顱骨矯形器械

產品描述：通常由外殼、填充材料/墊和固定裝置組成。一般采用高分子材料制成。
預期用途：用于3-18個月之間的嬰幼兒，通過給嬰幼兒頭部接觸部位一定的壓力，預防或治療先天性或后天發生的非對稱或斜頭癥及短頭癥的矯形器械。
品名舉例：嬰兒顱骨矯形固定器
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由正模具、負模具組成。一般采用硅橡膠材料制成。
預期用途：用于將顱骨修補材料制成預期的形狀。
品名舉例：顱骨成形術材料形成模具
管理類別：Ⅱ

3、剝離保護器

產品描述：通常由把手、牽引桿和剝爪組成。非無菌提供。
預期用途：用于椎間盤手術中神經剝離保護用。
品名舉例：神經剝離保護器
管理類別：Ⅰ

4、韌帶手術器械

產品描述：一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于人工關節韌帶手術的外科器械。
品名舉例：導引袖套、環狀套扎器
管理類別：Ⅰ

5、骨科組織保護器具

產品描述：一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于骨科手術中，放入到手術部位，減少手術過程對相關組織的損害。
品名舉例：關節盂保護器、骨科用保護器
管理類別：Ⅰ

6、骨科手術體位固定架

產品描述：一般采用金屬和高分子材料制成。非無菌提供。不在內窺鏡下操作。
預期用途：用于骨科手術中，固定患者手術體位，以有利于手術醫生操作。
品名舉例：膝關節鏡手術體位固定架
管理類別：Ⅰ

7、軟骨整形器械

產品描述：一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于手術中，壓碎需要移植的軟骨或將其壓扁塑形，以便于植入體內。
品名舉例：軟骨壓碎器
管理類別：Ⅰ

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