輔助位聽覺設備_2018版醫療器械分類目錄

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輔助位聽覺設備

1、植入式心臟收縮力調節設備

產品描述：通常由植入式脈沖發生器和扭矩扳手組成，通過電極將電脈沖施加在患者心臟的特定部位。
預期用途：用于心肌收縮力的調節增強。
品名舉例：植入式心臟收縮力調節器
管理類別：III

產品描述：通常由充電器、充電線圈、適配器等組成。
預期用途：用于對特定的植入式心臟收縮力調節設備電池進行充電，以延長其使用期限。
品名舉例：心臟收縮力調節設備充電器
管理類別：III

產品描述：通常由顯示單元、程控單元、軟件等組成。
預期用途：用于詢問、程控、顯示數據或測試植入式心臟收縮力調節設備。
品名舉例：心臟收縮力調節設備程控儀
管理類別：II

2、植入式循環輔助設備

產品描述：通常由植入式泵體、電源部分、血管連接和控制器組成。
預期用途：用于心室循環功能的輔助，代替心臟實現泵血。
品名舉例：植入式左心室輔助裝置、植入式右心室輔助裝置
管理類別：III

3、植入式藥物輸注設備

產品描述：通常由輸注泵植入體、鞘內導管、附件等組成。
預期用途：用于長期輸入藥物或液體。
品名舉例：植入式藥物泵
管理類別：III

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