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一、范圍
本子目錄包括具有患者承載和轉運等功能的器械,不包括具有承載功能的專科器械,例如口腔科、婦產科、骨科、醫用康復器械中的承載器械。
二、框架結構
本子目錄分為6個一級產品類別,其中,3個為床類承載器械,1個為轉運器械,2個為固定和承載器械附件。在一級產品類別下根據有源、無源、電動和手動等原則,分為17個二級產品類別,列舉101個品名舉例。
本子目錄包括2002版分類目錄中的《〈6854手術室、急救室、診療室設備及器具〉(部分)》和《〈6856病房護理設備及器具〉(部分)》。
該子目錄中一級產品類別與2002版分類目錄產品類別的對應關系如下:
與2002版分類目錄對應關系
一級產品類別 |
2002版產品類別 |
備注 |
15-01手術臺 |
6854-09電動、液壓手術臺中的電動綜合手術臺、治療手術床 |
其中2002版分類目錄電動間隙牽引床、骨科整形床不在本子目錄 |
6854-14手動手術臺床中的各種綜合、普通、輕便、坐式床 |
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15-02診療臺 |
6854-11診察治療設備 |
其中 2002版分類目錄耳鼻喉科檢查治療臺不在本子目錄。 |
15-03醫用病床 |
6856-02病床 |
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15-04患者位置固定輔助器械 |
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新增 |
15-05患者轉運器械 |
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新增 |
15-06防壓瘡(褥瘡)墊 |
6856-02病床中的電動防褥瘡床墊、充氣防褥瘡床墊 |
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三、其他說明
(一)考慮到液壓傳送裝置有一定風險和不良事件報告,含液壓功能的承載器械按照第二類醫療器械管理,不含液壓功能按照第一類醫療器械管理。
(二)輪椅車、助行器、醫用拐杖等設備歸屬于19醫用康復器械。