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目錄
整形及普通外科植入物
1、整形填充材料
產品描述：一般采用聚四氟乙烯、硅橡膠等材料制成。
預期用途：用于面部或其他部位軟組織的填充。
品名舉例：硅橡膠外科整形植入物、面部假體、面部整形填充材料、面部整形植入物、硅橡膠皮下軟組織植入體
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于面部或其他部位軟組織的填充。
品名舉例：硅橡膠外科整形植入物、面部假體、面部整形填充材料、面部整形植入物、硅橡膠皮下軟組織植入體
管理類別：Ⅲ
2、整形用注射填充物
產品描述：通常由注射器以及預裝在注射器中的填充材料組成。
預期用途：用于注射到真皮層和/或皮下組織，以填充增加組織容積。
品名舉例：注射用交聯透明質酸鈉凝膠、注射用透明質酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑、注射用聚左旋乳酸填充劑
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于注射到真皮層和/或皮下組織，以填充增加組織容積。
品名舉例：注射用交聯透明質酸鈉凝膠、注射用透明質酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑、注射用聚左旋乳酸填充劑
管理類別：Ⅲ
3、乳房植入物
產品描述：通常由外殼和殼內填充物組成。植入體外殼一般采用多層醫用硅橡膠制成，殼內充有醫用級硅凝膠等材料。
預期用途：用于隆乳和乳房再造。
品名舉例：人工乳房植入體、乳房植入體、硅凝膠填充乳房植入體
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于隆乳和乳房再造。
品名舉例：人工乳房植入體、乳房植入體、硅凝膠填充乳房植入體
管理類別：Ⅲ
4、外科補片/外科修補網
產品描述：一般采用一種或多種合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。
預期用途：用于植入人體，加強和修補不完整的腹壁和/或腹股溝區等軟組織的缺損。
品名舉例：疝氣補片、外科修復補片、外科修復網、疝修補補片
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于植入人體，加強和修補不完整的腹壁和/或腹股溝區等軟組織的缺損。
品名舉例：疝氣補片、外科修復補片、外科修復網、疝修補補片
管理類別：Ⅲ
5、修補固定器
產品描述：通常由縫釘和置入裝置（器械桿、手柄、擊發扳機）組成。
預期用途：在多種微創及開放外科手術（如疝修補術）中，用于固定對軟組織進行修補的材料。
品名舉例：可吸收釘修補固定器、可吸收夾固定裝置、固定夾
管理類別：Ⅲ
預期用途：在多種微創及開放外科手術（如疝修補術）中，用于固定對軟組織進行修補的材料。
品名舉例：可吸收釘修補固定器、可吸收夾固定裝置、固定夾
管理類別：Ⅲ
6、非血管支架
產品描述：通常由支架和/或輸送系統組成。支架一般采用金屬材料制成，可覆高分子材料制成的膜。經腔放置的植入物擴張后通過提供機械性的支撐，以維持或恢復腔道的完整性。
預期用途：用于預防非血管腔道的狹窄或重建腔道的結構和/或功能，也可用于膽汁/胰液的內引流。
品名舉例：膽道支架、尿道支架、腸道支架、氣管支架、食道支架、前列腺尿道支架、胰管支架、十二指腸支架、結腸支架、幽門支架、氣管造口支架系統、鼻竇支架
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于預防非血管腔道的狹窄或重建腔道的結構和/或功能，也可用于膽汁/胰液的內引流。
品名舉例：膽道支架、尿道支架、腸道支架、氣管支架、食道支架、前列腺尿道支架、胰管支架、十二指腸支架、結腸支架、幽門支架、氣管造口支架系統、鼻竇支架
管理類別：Ⅲ
7、支氣管內活瓣
產品描述：通常由活瓣、輸送導管、裝載器和氣道定徑套件（玻璃注射器、活塞和量規）組成。活瓣支撐架一般采用鎳鈦合金制成，覆有聚氨酯膜。
預期用途：用于控制氣流以改善病變分布不均勻的肺氣腫患者的肺功能及減少漏氣。
品名舉例：支氣管內活瓣
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于控制氣流以改善病變分布不均勻的肺氣腫患者的肺功能及減少漏氣。
品名舉例：支氣管內活瓣
管理類別：Ⅲ
8、肛瘺塞
產品描述：一般采用生物組織材料制成，通常為卷筒狀結構。
預期用途：通過填塞卷筒狀結構增強軟組織強度，用于修補肛門直腸瘺。
品名舉例：肛瘺塞
管理類別：Ⅲ
預期用途：通過填塞卷筒狀結構增強軟組織強度，用于修補肛門直腸瘺。
品名舉例：肛瘺塞
管理類別：Ⅲ
9、陰莖假體
產品描述：通常由液囊、液泵閥與圓柱體組成。液囊一般采用聚甲基乙烯基硅氧烷材料制成；液泵閥一般采用硅橡膠、不銹鋼及聚丙烯材料制成；圓柱體一般采用硅橡膠及滌綸材料制成。
預期用途：用于植入患者陰莖海綿體的白膜腔內，以取代海綿體喪失的膨脹、勃起、支撐陰莖的功能。
品名舉例：陰莖支撐體
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于植入患者陰莖海綿體的白膜腔內，以取代海綿體喪失的膨脹、勃起、支撐陰莖的功能。
品名舉例：陰莖支撐體
管理類別：Ⅲ
10、軟組織擴張器
產品描述：一般由擴張器殼體、導管、注射座及連接管組成，其中注射閥由硅橡膠和不銹鋼碗組成。
預期用途：用于獲取自體皮膚組織以解決皮膚供區不足，也可用于頭皮缺損、禿發再造、耳鼻再造和各類疤痕的修補。
品名舉例：軟組織擴張器
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于獲取自體皮膚組織以解決皮膚供區不足，也可用于頭皮缺損、禿發再造、耳鼻再造和各類疤痕的修補。
品名舉例：軟組織擴張器
管理類別：Ⅲ