1、內窺鏡用冷光源
產品描述:通常由燈泡、反光瓦和光學濾色器組成。通過照明光纜與內窺鏡連接,能為內窺鏡提供最大限度減小組織熱效應的光照功能的裝置。
預期用途:用于內窺鏡診斷和/或治療/手術中,為內窺鏡觀察人體體腔的視場區域提供觀察用照明。
品名舉例:內窺鏡LED冷光源、內窺鏡鹵素燈冷光源、內窺鏡氙燈冷光源
管理類別:Ⅱ
2、內窺鏡攝像系統
產品描述:通常由光電成像傳感器和光學適配器為主要組成,將光學內窺鏡接收到的光學信號轉化為電子信號進行處理,并傳輸至監視器成像的裝置。
預期用途:用于在內窺鏡診斷和/或治療/手術中與光學內窺鏡連接,將內窺鏡觀察人體體腔的視場區域的圖像采集、處理并傳輸至監視器。
品名舉例:3D內窺鏡攝像系統、便攜式內窺鏡攝像系統、單晶片內窺鏡攝像系統、三晶片內窺鏡攝像系統、內窺鏡攝像頭
管理類別:Ⅱ
3、電子內窺鏡圖像處理器
產品描述:通常由電子信號處理單元為主要組成。對接收到的電子內窺鏡的電子信號進行處理,并傳輸至監視器成像的裝置。
預期用途:用于在內窺鏡診斷和/或治療/手術中與電子內窺鏡連接,有效地在監視器上顯示內窺鏡觀察人體體腔的視場區域的圖像。
品名舉例:電子內窺鏡圖像處理器、超聲電子內窺鏡圖像處理器、共聚焦內窺鏡圖像處理器
管理類別:Ⅱ
4、內窺鏡送氣裝置
產品描述:通常由電磁閥、氣壓傳感器和氣流量反饋控制單元為主要組成。能夠實現可控地對腹腔注入二氧化碳氣體,并使之維持在指定氣壓。
預期用途:用于在內窺鏡診斷和/或治療/手術中氣腹建立和維持。
品名舉例:內窺鏡氣腹機、內窺鏡二氧化碳氣腹機
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由電磁閥、氣壓傳感器和氣流量反饋控制單元為主要組成。能夠實現可控地對上、下消化道注入二氧化碳氣體,并使之維持在指定氣壓。
預期用途:用于在內窺鏡診斷和/或治療/手術中向上、下消化道注入二氧化碳氣體。
品名舉例:內窺鏡用二氧化碳供氣裝置
管理類別:Ⅱ
5、內窺鏡沖洗吸引器
產品描述:通常由壓強傳感器、液體和/或氣體流量反饋控制單元為主要組成。利用滾壓式或重力式正壓原理提供液體沖洗功能,利用負壓原理提供液體和/或固體吸引功能的裝置。
預期用途:用于在內窺鏡診斷和/或治療/手術中保持內窺鏡的觀察視場區域不受到血液或異物的阻擋。
品名舉例:內窺鏡沖洗吸引器、內窺鏡沖洗器、內窺鏡吸引器
管理類別:Ⅱ
6、內窺鏡膨腔泵
產品描述:通常由液壓傳感器、液體流量反饋控制單元為主要組成。能夠實現可控地對人體體腔注入液體并使之維持在指定壓強的裝置。
預期用途:用于在內窺鏡診斷和/或治療/手術中擴張人體體腔,為內窺鏡檢查或手術提供良好的觀察操作空間。
品名舉例:內窺鏡關節膨腔泵、內窺鏡子宮膨腔泵
管理類別:Ⅱ