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東方醫療器械網 > 醫療器械分類目錄2018版
目錄
口腔充填修復材料
1、水門汀
產品描述:一般為粉液狀或糊狀。粉劑為可析出離子的金屬氧化物或金屬鹽,如氧化鋅、玻璃粉、氫氧化鈣等;液劑為酸溶液或螯合物等,如磷酸、聚羧酸、水楊酸、丁香酚;部分水門汀含有可聚合樹脂成分。大部分為通過酸堿反應固化,含樹脂成分的可通過化學反應或光固化反應固化。
預期用途:作為永久性置入人體材料,用于修復體的粘固、窩洞襯層和墊底以及窩洞充填,還可用于蓋髓、根管充填、窩溝封閉、修復體樁核制作等。
品名舉例:玻璃離子水門汀、冠核用玻璃離子水門汀、銀粉玻璃離子水門汀、粘結用玻璃離子水門汀、聚羧酸鋅水門汀、粘接用聚羧酸鹽水門汀、磷酸鋅水門汀、牙科氧化鋅丁香酚水門汀、不含丁香酚水門汀、氫氧化鈣水門汀、粘結用樹脂水門汀、自粘接樹脂水門汀、雙固化樹脂水門汀、自酸蝕樹脂水門汀、樹脂水門汀、光固化樹脂水門汀
管理類別:
產品描述:一般為粉液狀或糊狀。粉劑為可析出離子的金屬氧化物或金屬鹽,如氧化鋅、玻璃粉、氫氧化鈣等;液劑為酸溶液或螯合物等,如磷酸、聚羧酸、水楊酸、丁香酚;部分水門汀含有可聚合樹脂成分。大部分為通過酸堿反應固化,含樹脂成分的可通過化學反應或光固化反應固化。
預期用途:作為臨時性置入人體材料,用于正畸產品的粘接、短期粘接或臨時充填。
品名舉例:光固化正畸粘接用玻璃離子水門汀、暫時粘接用氧化鋅丁香酚水門汀、臨時冠橋粘接用氫氧化鈣水門汀、暫時粘接用氧化鋅水門汀(不含丁香酚)、雙固化正畸用玻璃離子水門汀
管理類別:
2、粘接劑
產品描述:單組份或雙組份液體或糊劑。通常由樹脂基質、稀釋劑、粘接性單體或酸性單體等組成。通過化學反應或光固化反應固化。
預期用途:用于牙體充填修復、義齒修復及植入、組織重建等過程中的粘接。
品名舉例:復合樹脂粘接劑、牙科粘接劑、牙本質粘接劑、牙本質牙釉質粘接劑、牙科樁核粘接劑、單組份自酸蝕光固化粘接劑、牙科全酸蝕粘接劑、牙科自酸蝕粘接劑、光固化粘接劑、化學固化粘接劑、雙固化樹脂粘接劑
管理類別:
產品描述:單組份或雙組份液體、糊劑或粉液型。通常由樹脂基質、稀釋劑、粘接性單體或酸性單體等組成。通過化學反應或光固化反應固化。
預期用途:用于正畸治療過程中正畸產品的粘接。僅接觸牙釉質。
品名舉例:光固化正畸粘接劑、化學固化正畸粘接劑、正畸粘接劑、正畸帶環粘接劑、牙釉質粘合樹脂
管理類別:
3、根管充填封閉材料
產品描述:固體、糊狀、粉液劑或液狀。固體通常為古塔膠,也可為金屬或其他高分子材料。糊狀或液狀主要成分可以是氧化鋅、氫氧化鈣、樹脂、填料、水楊酸酯、丁香酚或硅酸鹽等。古塔膠通過加熱使用或與封閉材料配合使用;糊狀或液狀材料可以發生固化反應,也可以不固化。
預期用途:用于根管治療過程中充填或封閉牙髓腔和根管內空隙。
品名舉例:牙科根管充填材料、液體根充材料、固體根充材料、根管充填劑、根管封閉材料、根管封閉劑、根管修復材料、回填牙膠、熱凝牙膠尖、牙根管充填尖、牙膠尖、牙根管塞尖
管理類別:
4、復合樹脂
產品描述:單組份或雙組份。通常由樹脂基質、經過表面處理的無機填料、引發體系等組成。
預期用途:用于牙體缺損的直接充填修復或墊底,也可用于嵌體、高嵌體或貼面等修復體的制作。
品名舉例:復合樹脂、光固化復合樹脂、光固化復合流體樹脂、流動性復合樹脂
管理類別:
5、復合體
產品描述:通常為單組份、光固化、經聚酸改性的復合樹脂。
預期用途:用于牙齒缺損的充填修復。
品名舉例:復合體、流動復合體
管理類別:
6、銀汞合金
產品描述:粉液雙組份或膠囊型。液劑為汞,粉劑為銀合金。通過汞齊化反應生成銀汞合金。
預期用途:用于牙體缺損的直接充填修復。
品名舉例:銀汞膠囊、銀汞合金、銀合金粉
管理類別:
7、臨時充填材料
產品描述:固體、單組份或雙組份糊劑。固體通常為古塔膠;糊劑通常由樹脂基質、經過表面處理的無機填料、引發體系等組成,或由硫酸鈣/鋅、氧化鋅、樹脂基質等組成。
預期用途:用于牙體缺損的臨時修復。
品名舉例:光固化臨時充填材料、臨時充填材料、暫封補牙條
管理類別:
8、蓋髓材料
產品描述:糊劑、液劑或粉液型。通常有氫氧化鈣類、氧化鋅丁香酚類、硅酸鹽類等。
預期用途:用于直接蓋髓、活髓切斷或者間接蓋髓。
品名舉例:蓋髓劑、光固化氫氧化鈣間接蓋髓劑
管理類別: