骨科用刀_2018版醫療器械分類目錄

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骨科用刀

1、截骨用刀

產品描述：通常由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。
預期用途：用于切除、截斷骨。
品名舉例：無菌刀頭、一次性使用刀頭、無菌骨刀
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于切除、截斷骨。
品名舉例：骨刀、截骨刀、截斷刀、半月板刀、脛骨切刀、脛骨切割器、削切刀
管理類別：Ⅰ

2、骨科內窺鏡用刀

產品描述：通常由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一刃口片，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。頭部一般采用不銹鋼材料制成。
預期用途：手術中在內窺鏡下操作，用于骨科微創手術中，對病變組織進行切除、剝離。
品名舉例：關節鏡用手術刀
管理類別：Ⅱ

3、擴孔用刀

產品描述：通常由鉸刀桿和夾持手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。
預期用途：用于鉸削椎間盤。
品名舉例：椎間盤鉸刀
管理類別：Ⅰ

產品描述：通常由手柄或接頭和具有擴孔切削刃的刀頭組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于骨科手術中擴孔或鉸孔、髓腔再造及擴大。
品名舉例：髓腔鉸刀、骨鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀
管理類別：Ⅰ

4、石膏切割用刀

產品描述：通常由刀片和刀柄組成，刀片的遠端可以采用各種不同形狀，通常是圓形。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
預期用途：用于切割石膏、繃帶。
品名舉例：石膏刀
管理類別：Ⅰ

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